Change Control Specialist
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La risorsa, riportando direttamente al Change Control Team Leader, sarà inserita in un team composto da professionisti con diversi livelli di esperienza e si occuperà della gestione del processo di change control, supportando le attività di produzione e rilascio dei lotti nel rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
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Principali responsabilità
- Supervisionare il processo di Change Control con particolare focus su produzione e batch release
- Gestire la fase di apertura delle modifiche verificando completezza e correttezza della documentazione
- Condurre valutazioni preliminari delle richieste di modifica e identificarne i potenziali impatti
- Supportare il processo approvativo, verificando coerenza e adeguatezza dei piani di implementazione
- Collaborare con i reparti coinvolti garantendo una comunicazione efficace con clienti ed enti esterni
- Partecipare a meeting periodici con i clienti, audit e ispezioni regolatorie
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Requisiti
- 1–2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance presso aziende farmaceutiche
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche/Biologiche o discipline affini
- Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Buona padronanza della lingua inglese
- Ottima conoscenza di Microsoft Word ed Excel
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Soft skills
- Precisione xbvzest e forte attenzione ai dettagli
- Buone capacità relazionali, organizzative e comunicative
- Attitudine al lavoro sia in autonomia che in team
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Sede di lavoro
Ferentino (FR)
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Inquadramento
- Contratto con qualifica di impiegato
- CCNL Chimico – Livello D1
- RAL: da 32.000 a 35.000
- Durata contratto: 6 mesi
- Tipo contratto: somministrazione
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