Junior Clinical Project Manager

JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Junior Clinical Project Manager (JSB.SRF.26.045) da inserire all’interno della propria divisione Clinical Operations.

Se desidera saperne di più su questa opportunità o sta pensando di candidarsi, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni.
Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.

Responsabilità principali:

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• Pianificazione e gestione finanziaria:
  
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  • definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
    
  
  
• Conformità normativa e qualità:
  
  • 
    
  • assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
    
  
  
• Gestione dei Rischi e Problemi:
  
  • 
    
  • identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
    
  
  
• Coordinamento di team multidisciplinari:
  
  • 
    
  • guidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
    
  
  
• Comunicazione con gli Stakeholder:
  
  • 
    
  • gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO, i fornitori, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
    
  
  
• Gestione della Documentazione:
  
  • 
    
  • supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
    
  
  
• Monitoraggio e chiusura dello studio:
  
  • 
    
  • monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
    
  • supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).
    
  
  

Requisiti richiesti dal ruolo:

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• laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
  
• almeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole;
  
• comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
  
• ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
  
• esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
  
• ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
  
• capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.
  

Sede di lavoro:

Roma.

Modalità di lavoro:

formula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali.

Cosa offriamo

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• RAL a partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell’esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell’offerta;
  
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
  

Benefit & Work-Life Balance

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• 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
  
• supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
  
• Induction Path di 6 mesi e "Buddy