Responsabile di Produzione

EUREKA – LAB Division,azienda appartenente a SENTINEL DIAGNOSTICS, operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense, ricerca una figura di:

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La risorsa avrà la responsabilità della gestione delle attività produttive e del coordinamento delle risorse del sito, garantendo il rispetto dei programmi di produzione, degli standard di qualità e sicurezza e degli obiettivi di efficienza operativa.

Riporterà al CEO, collaborando con le funzioni Pianificazione, Qualità, R&D, Acquisti e Logistica per assicurare la continuità produttiva e il miglioramento dei processi.

Responsabilità:

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• Gestire e coordinare le attività di produzione nelle aree Bulking/Filling, Kitting e produzione di liofili, assicurando il rispetto delle priorità, delle tempistiche e dei requisiti di qualità
  
• Organizzare le risorse del reparto, definendo assegnazioni e carichi di lavoro e promuovendo lo sviluppo delle competenze, la formazione e la collaborazione del team
  
• Collaborare con la Pianificazione alla definizione e all’attuazione del piano produttivo, verificandone la fattibilità in funzione della disponibilità di personale, materiali, impianti e attrezzature
  
• Monitorare l’avanzamento della produzione, gestire eventuali scostamenti e criticità e coordinare le azioni necessarie a garantire la continuità operativa
  
• Assicurare la predisposizione, la corretta compilazione e la verifica della documentazione di produzione, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti del sistema qualità
  
• Garantire la corretta esecuzione dei controlli di processo e di produzione su semilavorati e prodotti finiti, nonché la verifica dei batch produttivi per gli aspetti di competenza Operations
  
• Assicurare la predisposizione e la consegna al Controllo Qualità dei materiali necessari alle verifiche su kit, calibratori e controlli
  
• Gestire, in collaborazione con la funzione Qualità, le deviazioni e le non conformità di produzione, contribuendo all’analisi delle cause e all’attuazione delle azioni correttive e preventive
  
• Garantire il corretto stoccaggio e la gestione dei materiali nelle aree produttive, mantenendo ordine, tracciabilità e condizioni operative adeguate
  
• Vigilare sul rispetto delle procedure operative e di sicurezza e coordinarsi con le funzioni competenti per assicurare la disponibilità e l’affidabilità degli impianti e delle attrezzature
  
• Definire e monitorare gli indicatori di prestazione della produzione, con particolare attenzione a produttività, rispetto del piano, qualità, scarti e utilizzo delle risorse
  
• Promuovere iniziative di miglioramento continuo, ottimizzazione dei flussi e standardizzazione dei processi, in coerenza con le priorità del sito e gli indirizzi Operations di Gruppo
  
• Collaborare con R&D e Qualità all’introduzione in produzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la sostenibilità operativa
  
• Fornire una reportistica periodica su risultati, criticità, fabbisogni e azioni di miglioramento
  
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini
  
• Esperienza consolidata in ambito produttivo nel settore diagnostico, farmaceutico o dei dispositivi medici, con responsabilità di coordinamento di persone e processi
  
• Conoscenza della norma ISO 13485, delle GMP e delle procedure di produzione in ambienti regolamentati
  
• Esperienza nella gestione della documentazione di xbvzest produzione, nella tracciabilità dei lotti e nella gestione delle deviazioni e delle non conformità
  
• Capacità di pianificare le attività, valutare la capacità produttiva e gestire priorità e risorse
  
• Buona conoscenza della lingua inglese
  
• Buona conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel, e familiarità con sistemi gestionali e strumenti di monitoraggio della produzione
  
• Costituirà titolo preferenziale l’esperienza nei processi di preparazione, riempimento, assemblaggio e liofilizzazione di reagenti, calibratori e controlli diagnostici
  
• Leadership e capacità di coinvolgere, coordinare e sviluppare il team
  
• Capacità organizzative e decisionali, con un approccio concreto alla risoluzione dei problemi
  
• Orientamento ai risultati, alla qualità e al miglioramento continuo
  
• Contratto a tempo indeterminato
  
• Il pacchetto retributivo sarà commisurato all’esperienza maturata, con una RAL di partenza par