Senior Regulatory Affairs farmaceutico
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Senior Regulatory Affairs farmaceutico - Italia
L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione
studi clinici e sviluppo software.
La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
RESPONSABILITA':
- strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;
- supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
- gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
- gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025
- collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control)
- gestire carenza e Sunset Clause.
- preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
- supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi);
- gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;
- valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;
- supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
REQUISITI:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
SEDE LAVORO:
Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
SI OFFRE:
- Assunzione diretta a tempo indeterminato con RAL tra €36.000,00 e €47.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
- Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza. xbvzest
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno (formazione, cultura, cinema...).
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;.
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia Adecco (Portugal) Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoProfilo Adecco Lifescience e' alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia L'azienda per la quale lavorerai e' leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. La figura sara inserita nella divisione Regulatory Affairs e operera supportando le principali aziende farmaceutiche nei...
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Senior regulatory affairs specialist
1 giorno fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia Adecco (Italy) Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoLuogo di lavoro:Sta pensando di candidarsi per questo lavoro? Verifichi tutti i dettagli nella descrizione e poi faccia clic su "Candidati".FirenzeProfiloAdecco Lifescience è alla ricerca di un/a:Senior Regulatory Affairs Specialist - ItaliaLa azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestionestudi clinici e...
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Regulatory Affairs Specialist
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Magliano in Toscana, Tuscany, Italia AYES - Management & Technology Consulting Tempo pieno 31.000 € - 42.000 € ContrattoFai la differenza con AYES: unisciti come Regulatory Affairs Specialist – Food Supplements!Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza.AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è...
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Regulatory Affairs Specialist – Food Supplements
2 giorni fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia AYES - Management & Technology Consulting Tempo pieno 31.000 € - 42.000 € ContrattoAYESInteressato/a a questo ruolo? Può trovare tutte le informazioni pertinenti nella descrizione qui sotto.- Management & Technology Consulting cerca un Regulatory Affairs Specialist – Food Supplements per progetti Life Sciences in Toscana.Si richiede forte passione per farmaceutico/nutraceutico e laurea in discipline scientifiche.La posizione prevede...
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Senior Regulatory Strategist — Hybrid
1 giorno fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia Adecco (Portugal) Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoAdecco Lifescience cerca un Senior Regulatory Affairs Specialist per l’Italia.È questo il ruolo che sta cercando? Se sì, continui a leggere per maggiori dettagli e si ricordi di candidarsi oggi stesso.La risorsa definirà strategie regolatorie per dossier, variazioni e rinnovi, e gestirà il lifecycle management dei prodotti nel mercato...
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Global Regulatory Affairs Strategy Lead
1 settimana fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia JSB Solutions S.r.l. Tempo pienoJSB Solutions S.r.l.Si assicuri che tutte le informazioni della sua candidatura siano aggiornate e corrette prima di cogliere questa opportunità.cerca una figura Senior Global Regulatory Affairs per guidare strategie regolatorie a livello internazionale.La risorsa coordinerà progetti complessi, interfacciandosi con Autorità e partner internazionali, e...
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Senior Regulatory Affairs Lead, Vaccines
1 settimana fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia K-Recruiting Life Sciences Tempo pienoSeqirus is seeking a senior Regulatory Affairs professional in Tuscany to lead and execute regulatory strategies for vaccines and biotech products.Per una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.You will prepare, compile, and submit high-quality regulatory applications, variations,...
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Global Senior Pharma Process Manager– MS&T
1 giorno fa
Magliano in Toscana, Tuscany, Italia MENARINI Group Tempo pieno 60.000 € - 65.000 € ContrattoOverviewCandidarsi per questo ruolo è semplice. Scorra verso il basso e faccia clic su "Candidati" per essere preso/a in considerazione per questa posizione.The role is a senior-level position within the Global Manufacturing Science & Technology (MS&T) department at the Menarini Group, based in Florence. Reporting directly to the Global MS&T Lead, the...
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toscana, italy, Tuscany MENARINI Group Tempo pienoOverview The role is a senior-level position within the Global Manufacturing Science & Technology (MS&T) department at the Menarini Group, based in Florence. Reporting directly to the Global MS&T Lead, the manager acts as a strategic technical bridge between R&D, Manufacturing, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, and CMOs. The primary mission is to...
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toscana, italy, Tuscany MENARINI Group Tempo pienoOverview The role is a senior-level position within the Global Manufacturing Science & Technology (MS&T) department at the Menarini Group, based in Florence. Reporting directly to the Global MS&T Lead, the manager acts as a strategic technical bridge between R&D, Manufacturing, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, and CMOs. The primary mission is to...