Quality Assurance

11 ore fa

Veneto, Italia Claire Joster Tempo pieno 70.000 € - 110.000 € Contratto

Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per importante realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.


È questo il suo prossimo lavoro? Legga la descrizione completa qui sotto per scoprirlo e non esiti a candidarsi.

La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.

Principali responsabilità
  • Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;
  • Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
  • Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
  • Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
  • Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
  • Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
  • Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
  • Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA. xbvzest
  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini);
  • Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices;
  • Conoscenza della normativa MDR 2017/745 e della ISO 13485;
  • Esperienza nella gestione di audit e ispezioni;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Spiccate capacità organizzative e relazionali.