Consulente CPV – Supporto all’Implementazione nei Siti

Nell’ambito di un processo di standardizzazione e ottimizzazione delle nostre pratiche industriali, ricerchiamo un/una Consulente specializzato/a in CPV (Continued Process Verification) per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV, nella valutazione delle esigenze e nell’adozione di pratiche armonizzate.

È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.
Principali responsabilità

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• Valutare le necessità e le specificità dei siti in materia di CPV (audit, mappatura, analisi dei gap)
  
• Definire e supportare la realizzazione di strategie CPV adattate alle particolarità di ciascun sito
  
• Partecipare alla standardizzazione dei processi (redazione/ottimizzazione di protocolli, procedure, modelli di reporting)
  
• Formare, consigliare e accompagnare i team locali nell’implementazione operativa del CPV
  
• Assicurare il monitoraggio degli indicatori di performance, l’analisi dei dati dei processi e la gestione delle non conformità
  
• Partecipare alla preparazione di ispezioni/audit regolatori riguardanti l’ambito CPV
  
• Fornire report periodici ai responsabili di progetto e contribuire al miglioramento continuo delle pratiche CPV
  

Profilo ricercato

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• Laurea scientifica (almeno quinquennale) in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, farmacia o simili
  
• Esperienza significativa (almeno 3 anni) nell’industria farmaceutica, biotecnologica o sanitaria, preferibilmente a supporto della produzione/qualità/validazione/progetti xbvzest CPV
  
• Conoscenza approfondita delle normative cGMP, FDA/EMA, CPV e del monitoraggio dei processi
  
• Familiarità con metodologie di analisi dati (statistica, SPC) e relativi strumenti (Excel, Minitab, JMP, ecc.)
  
• Ottime capacità di analisi, comunicazione, formazione e accompagnamento al cambiamento
  
• Autonomia, precisione, spirito di squadra, proattività
  
• Inglese professionale (scritto e parlato) richiesto