Regulatory Affairs
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Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
Possiede le qualifiche e le competenze giuste per questo lavoro? Lo scopra qui sotto e invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
Attività:
Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità:
- Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
- Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
- Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
- Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
- Aggiornamento KPI qualità.
- Gestione modulistica.
- Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
- Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
- NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
- Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
- Aggiornamento della documentazione MDR.
- Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
- Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
- Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
- Interesse verso qualità e normativa. xbvzest
- Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
- Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
- Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL: 23
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
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Regulatory affairs assistant
3 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Synergie filiale di monza Tempo pienoDescrizione azienda Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Werfen Tempo pienoWerfen è un'azienda innovativa a conduzione familiare, fondata nel 1966 a Barcellona, in Spagna. Siamo leader mondiale nella diagnostica specializzata nei settori di Emostasi, Acute Care Diagnotics, Medicina Trasfusionale, Autoimmunità e Medicina dei Trapianti. Attraverso la nostra linea di business Original Equipment Manufacturing (OEM), ricerchiamo,...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Werfen Tempo pienoWerfen è un'azienda innovativa alla ricerca di un professionista Regulatory Affairs per garantire la conformità dei dispositivi medici sul mercato italiano. Pianificherai registrazioni, manterrai le autorizzazioni e gestirai attività regolatorie in conformità alle norme vigenti.Collaborerai con il QA Manager e gli Operatori Economici, monitorando la...
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Regulatory Affairs Engineer – Medical Devices
3 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Capgemini Tempo pienoCapgemini Engineering cerca un Regulatory Affair Consultant per supportare la compliance regolatoria dei siti e la gestione di documentazione per registrazioni dispositive medici. Si richiede laurea e almeno un anno di esperienza in affari regolatori.La posizione è basata a Modena, con modalità di lavoro ibrida. Si offre contratto a tempo indeterminato e...
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Junior Regulatory Affairs
18 ore fa
Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia MAW Filiale di Mirandola Tempo pieno 23.000 € - 25.000 € ContrattoMaw Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per supportare il Responsabile Qualità nello sviluppo e mantenimento del Sistema Qualità aziendale e conformità MDR/standard di settore.Le attività includono redazione documentale, gestione delle procedure, supporto agli audit e gestione non conformità (NC) e...
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Senior Regulatory Affairs Expert
18 ore fa
Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pieno 70.000 € - 110.000 € ContrattoAufgaben und VerantwortlichkeitenAs a Senior Regulatory Affairs Expert, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and product stewardship across our European operations. Your main responsibilities include:Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura.Supporting the...
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Senior Regulatory Affairs Expert
18 ore fa
Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pieno 70.000 € - 110.000 € ContrattoKLK Oleo sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs als Senior Regulatory Affairs Expert.Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und dem Produkt-Umweltschutz über unsere europäischen...
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Senior Regulatory Affairs Expert
2 giorni fa
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoKLK Oleo sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs als Senior Regulatory Affairs Expert.Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und dem Produkt-Umweltschutz über unsere europäischen...
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Senior Regulatory Affairs Expert
2 giorni fa
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoAufgaben und VerantwortlichkeitenAs a Senior Regulatory Affairs Expert, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and product stewardship across our European operations. Your main responsibilities include:Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura.Supporting the...
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Regulatory Affairs Expert
6 giorni fa
Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia Alfasigma Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert: Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...