Regulatory Affairs Specialist

Chi siamo

Res Novare è un centro di ricerca e sviluppo cosmetico multilivello, con sede a Busnago, che opera al confine tra scienza e innovazione di prodotto. Con laboratori interni all'avanguardia, un team di R&D strutturato e una rete di partner internazionali, supportiamo aziende e brand nella creazione di soluzioni cosmetiche uniche: dalla formulazione fino alla messa in mercato.

Il nostro approccio è scientifico, creativo e orientato al futuro. Ogni progetto nasce dall'ascolto del cliente e si realizza attraverso competenza tecnica, rigore normativo e passione per l'innovazione. Lavoriamo ogni giorno per formulare il futuro della cosmesi.

Per candidarsi, è sufficiente leggere la seguente descrizione del lavoro e assicurarsi di allegare i documenti pertinenti.

Il ruolo

Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist che si unisca al nostro team tecnico-scientifico e diventi il punto di riferimento normativo per i nostri progetti di sviluppo prodotto. Una figura strategica, capace di navigare con sicurezza il panorama regolatorio europeo e internazionale, garantendo che ogni formulazione che esce dai nostri laboratori sia pienamente conforme e pronta per il mercato.

Avrai la possibilità di lavorare in un ambiente stimolante, a stretto contatto con formulatori, project manager e clienti, su prodotti innovativi che sfidano i confini della cosmesi tradizionale.

Responsabilità principali

• Gestione della documentazione tecnica e regolatoria: redazione ed aggiornamento della documentazione necessaria per assicurare la conformità normativa di materie prime per l'industria cosmetica (TDS, MSDS, certificati di analisi, dichiarazioni, questionari,... in EU ed extra EU);
• Relazioni con enti ed autorità regolatorie: interazioni con enti certificatori ed autorità nazionali / internazionali per l'ottenimento di certificazioni ed autorizzazioni (Reach, COSMOS, Halal, RSPO, gestione Audit,...);
• Preparazione documentale: preparazione della documentazione inerente alla qualità delle materie prime cosmetiche (procedure, istruzioni operative);
• Gestione eventuali reclami: gestione di eventuali reclami di non conformità, azioni correttive e preventive;
• Valutazioni di sicurezza: valutazione dei profili tossicologici dei prodotti e gestione dei test di sicurezza;
• Monitoraggio: aggiornamento costante sulle evoluzioni legislative, con supporto all'adeguamento di processi e prodotti aziendali.
• Redazione e gestione dei Product Information File (PIF) in conformità al Regolamento (CE) n. 1223/2009 e successive modifiche.
• Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici (Safety Assessment) in collaborazione con i safety assessor interni ed esterni.
• Monitoraggio continuo dell'evoluzione normativa a livello europeo e internazionale (SCCS, ISO, REACH, ECHA) e analisi dell'impatto sulle formulazioni.
• Gestione della documentazione per l'immissione in commercio in Italia e nell'UE, inclusa la notifica CPNP.
• Verifica della conformità delle claims cosmetiche, del labeling e del materiale marketing secondo le normative vigenti.

Requisiti richiesti

Formazione e competenze tecniche:

▸ Laurea in Chimica, CTF, Biologia, Farmacia, Scienze Cosmetologiche o discipline scientifiche affini.

▸ minimo 1 anno di esperienza in ruoli di Regulatory Affairs in aziende cosmetiche, contract manufacturer o consulenza regolatoria.

▸ Conoscenza solida del Regolamento (CE) 1223/2009 e dell'ecosistema normativo cosmetico europeo.

▸ Esperienza pratica nella redazione di PIF e nella gestione della piattaforma CPNP.

▸ Familiarità con i processi di safety assessment e con le metodologie di valutazione del rischio.

▸ Conoscenza delle normative su ingredienti vietati/limitati e dei database regolatori (CosIng, INCI, ECHA).

▸ Inglese professionale scritto e parlato (livello B2+ minimo): indispensabile per la gestione di documentazione tecnica e relazioni internazionali.

Soft skills e attitudini:

▸ Spiccata capacità organizzativa e attenzione al dettaglio: in campo regolatorio, i dettagli fanno la differenza.

▸ Approccio proattivo e orientamento alla soluzione, con la capacità di gestire più progetti in parallelo rispettando le scadenze.

▸ Eccellenti doti comunicative e di relazione, sia verso il team interno che verso clienti e interlocutori esterni.

Costituirà titolo preferenziale

▸ Esperienza in ambito cosmetica naturale/biologica e conoscenza degli standard COSMOS o NATRUE.

▸ Familiarità con normative di mercati extra-UE (USA, Cina, GCC, UK post-Brexit).

▸ Conoscenza di tematiche ESG/sostenibilità applicate alla formulazione cosmetica. xbvzest

▸ Esperienza con sistemi di gestione della qualità (ISO 22716 – GMP c