Quality Assurance Manager

Categoria: Industrial / Manufacturing

Luogo di lavoro: Latina e provincia

La risorsa entrerà a far parte della funzione Quality, riportando inizialmente al Responsabile Compliance e Qualità e collaborando a stretto contatto con il Direttore di Stabilimento.

Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa opportunità di lavoro.
Il ruolo avrà una forte componente operativa e progettuale, con responsabilità crescenti nell'ambito dell'Assicurazione Qualità, della convalida dei processi produttivi e del supporto all'avviamento e alla crescita dell'impianto produttivo.

• Gestire e sviluppare il Sistema di Assicurazione Qualità aziendale.
• Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida di processi, impianti e procedure.
• Definire, aggiornare e mantenere SOP, procedure operative, istruzioni di lavoro e piani di controllo.
• Revisionare batch record, documentazione di produzione e documentazione di convalida.
• Garantire la conformità ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
• Analizzare dati di processo mediante strumenti statistici, monitorando trend e opportunità di miglioramento.
• Gestire deviazioni, non conformità, reclami clienti/fornitori e piani CAPA.
• Supportare audit interni ed esterni, interfacciandosi con enti certificatori, consulenti e autorità competenti.
• Collaborare con fornitori e consulenti tecnici nelle attività di qualifica e convalida delle apparecchiature.
• Partecipare alle attività di avviamento, ottimizzazione e miglioramento dei processi industriali.
• Supportare il conseguimento e il mantenimento di certificazioni qualità e certificazioni alimentari/HACCP.
• Definire e monitorare KPI di qualità e performance di processo.
• Contribuire alla formazione del personale su GMP, HACCP, procedure e cultura della qualità.

Requisiti: FormazioneLaurea magistrale in:ChimicaChimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF)Chimica IndustrialeIngegneria ChimicaIngegneria Gestionale/IndustrialeCostituisce titolo preferenziale un percorso specialistico o Master in ambito Quality Assurance.EsperienzaEsperienza di circa 4-5 anni in ruoli Quality Assurance, Process Validation o Quality Systems.Esperienza pratica in laboratorio analitico.Esperienza nella validazione di metodi analitici e nella gestione dei dati di laboratorio.Conoscenza dei processi di batch review e della documentazione di produzione.Familiarità con processi industriali a base chimica, manifatturieri o di trasformazione materiali.Esperienza in contesti chimici, farmaceutici, plastici, recycling, alimentari o settori affini.Competenze tecnicheOttima conoscenza delle GMP.Conoscenza delle attività di Quality Assurance e Quality Systems.Esperienza nella gestione di audit e certificazioni.Capacità di analisi statistica dei dati di processo.Conoscenza delle logiche di convalida di processi e apparecchiature.Capacità di indagine e risoluzione delle problematiche tramite strumenti di Root Cause Analysis.Buona conoscenza della documentazione tecnica e regolatoria.Costituiscono un plusEsperienza in start-up, commissioning o scale-up di impianti industriali.Esperienza nella formazione del personale operativo.Conoscenza di certificazioni HACCP e standard destinati al contatto alimentare.Familiarità con metodologie Lean Manufacturing, TPM e Continuous Improvement.Utilizzo di strumenti di Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, FMEA).Provenienza da aziende chimiche, farmaceutiche, di riciclo materiali o trasformazione plastica. xbvzest Buona conoscenza della lingua inglese per la gestione di documentazione tecnica e rapporti con fornitori.