Quality engineer specialist

20 ore fa

Padova, Veneto, Italia Adecco Portugal Tempo pieno 28.000 € - 35.000 € Contratto

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:



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Junior Quality Engineer

La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di Change Control, CAPA e Deviazioni, nonché della partecipazione ad audit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori.


La posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D, con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.


La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei dispositivi medici.


Responsabilità principali

  • Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
  • Conduzione di investigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive, contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
  • Revisione QA di procedure, protocolli, validazioni e report, assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
  • Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971, Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
  • Supporto alla Process Validation, alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
  • Conduzione di Gap Analysis rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
  • Supporto alla formazione del personale QA, al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di Field Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall.

Requisiti obbligatori

  • Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
  • Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
  • Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
  • Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
  • Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
  • Ottima padronanza della lingua inglese
  • Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

  • Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
  • Range retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
  • Buoni pasto e welfare aziendale. xbvzest
  • Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.