Validation Manager

Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza , migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) , collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli. Perché scegliere PQE Group? Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici. Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa. Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale. Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a Latina e siamo alla ricerca di un Validation Manager che segua i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina .

Responsabilità:
Coordinamento tecnico delle attività: organizzare e monitorare le attività C&Q affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse. Supporto e mentoring tecnico: affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q. Interfaccia tecnica con il cliente: interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti tecnici e operativi del progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test. Gestione della compliance: assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle GMP e alle normative applicabili , alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto. Redazione e revisione della documentazione C&Q: preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP. Esecuzione delle attività di qualifica e validazione: partecipare direttamente alle attività di Commissioning, Qualification e Validation su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati. Attività tecniche in campo: seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche. Taratura e verifica della strumentazione: coordinare e supervisionare le attività di taratura e verifica degli strumenti installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione. Troubleshooting e gestione delle deviazioni: analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.

Requisiti:
Titolo di studio: Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini. Esperienza professionale: almeno 8-10 anni di esperienza in ambito Commissioning & Qualification, Validation o Engineering nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati. Competenze tecniche C&Q/Validation: esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ , con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica. Esperienza sul campo: comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification. Conoscenze GMP e normative: buona conoscenza delle GMP/GxP e dei principali requisiti. Coordinamento tecnico: esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività C&Q, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più comples