Project Engineer

Job Description – Supervisore della Direzione Lavori

Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.

Settore: Farmaceutico – Stabilimento di produzione prodotto finito

Scopo del ruolo

Il Supervisore della Direzione Lavori supporta la Direzione Lavori nel controllo e nel coordinamento operativo delle attività di costruzione, installazione e messa in opera degli impianti e delle infrastrutture previste dal progetto.

Opera all’interno di un contesto farmaceutico regolamentato, nel quale la corretta esecuzione delle opere deve garantire non solo il rispetto dei requisiti progettuali, dei tempi, dei costi e degli standard di sicurezza, ma anche la conformità ai requisiti GMP, alle procedure aziendali e agli standard qualitativi richiesti per uno stabilimento destinato alla produzione di prodotto farmaceutico finito.

Il ruolo rappresenta il punto di collegamento operativo tra Direzione Lavori, Project Management, Engineering, Quality, EHS, imprese appaltatrici, fornitori e utilizzatori finali dello stabilimento.

Principali responsabilità

Il Supervisore della Direzione Lavori presidia quotidianamente il cantiere verificando che le attività siano eseguite in conformità ai disegni approvati, alle specifiche tecniche, ai capitolati, ai requisiti contrattuali e agli standard aziendali.

In particolare:

• supervisiona l'avanzamento delle attività civili, impiantistiche e di installazione delle apparecchiature;
• verifica la corretta esecuzione delle opere da parte delle imprese e dei fornitori;
• controlla la coerenza delle installazioni rispetto a layout, P&ID, specifiche tecniche, disegni costruttivi e documentazione di progetto;
• identifica tempestivamente difformità, interferenze, problematiche costruttive e potenziali impatti sulla qualità, sui tempi o sulla sicurezza;
• coordina con la Direzione Lavori e con il team di progetto la risoluzione delle problematiche riscontrate in campo;
• partecipa alle riunioni di coordinamento di cantiere e monitora le azioni concordate con appaltatori e fornitori;
• verifica lo stato di avanzamento delle attività rispetto al programma lavori e segnala eventuali ritardi o criticità;
• supporta la gestione delle priorità e delle sequenze operative tra le diverse discipline presenti in cantiere;
• collabora con il team EHS affinché le attività siano svolte nel rispetto delle normative e delle procedure di sicurezza;
• verifica l'ordine, la pulizia e il corretto presidio delle aree di lavoro, aspetti particolarmente rilevanti in ambienti destinati alla futura produzione farmaceutica;
• supporta il controllo delle modifiche introdotte durante la costruzione, assicurando che siano valutate, approvate e documentate prima della loro implementazione;
• partecipa alle verifiche di completamento meccanico e alle attività di punch list;
• monitora la chiusura delle anomalie e delle non conformità riscontrate durante le verifiche di campo;
• supporta le attività di pre-commissioning, commissioning e avviamento degli impianti;
• collabora con Engineering, Validation e Quality nelle fasi di turnover degli impianti verso la qualifica e la produzione;
• verifica la disponibilità e la correttezza della documentazione finale di cantiere, inclusi red-line, as-built, certificazioni, dichiarazioni di conformità, dossier tecnici e documentazione dei fornitori.

Specificità del contesto farmaceutico

In uno stabilimento di produzione di prodotto farmaceutico finito, il Supervisore della Direzione Lavori deve prestare particolare attenzione agli elementi costruttivi e impiantistici che possono avere un impatto diretto o indiretto sulla qualità del prodotto e sulla conformità GMP.

Il presidio comprende, a titolo esemplificativo:

• aree classificate e cleanroom;
• sistemi HVAC e gestione delle pressioni differenziali;
• finiture farmaceutiche di pareti, soffitti e pavimenti;
• segregazione dei flussi di personale, materiali, rifiuti e prodotto;
• utilities critiche e clean utilities;
• reti di distribuzione e relativi punti d'uso;
• impianti elettrici e sistemi di automazione;
• sistemi di monitoraggio ambientale;
• apparecchiature di produzione e confezionamento;
• sistemi antincendio e impianti di sicurezza;
• requisiti di accessibilità, manutenibilità e cleanability delle installazioni.

Il Supervisore deve quindi comprendere che anche una corretta esecuzione dal punto di vista strettamente costruttivo può non essere sufficiente in ambito farmaceutico: ogni installazione deve essere realizzata in modo da risultare conforme ai requisiti progettuali, igienici, GMP, di sicurezza e di futura qualifica dell'impianto.