Quality Assurance Specialist

2 giorni fa

Trezzano Rosa, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pieno

Job description:

Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? 

Alfasigma è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist da inserire all'interno della Direzione Quality.

Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative.

Responsabilità:

  • Verificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD.

  • Controllare e archiviare la modulistica relativa al training.

  • Gestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l'archiviazione e la distribuzione.

  • Eseguire la Batch Record Review.

  • Gestire le non conformità e redigere le relative indagini.

  • Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime.

  • Redigere protocolli e report di convalida di processo.

  • Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti.

  • Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata).

  • Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control.

Profile description:

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).
  • Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico.
  • Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus.

  • Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA.

  • Buona conoscenza della lingua inglese.

  • Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving.
  • Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.

Sede di lavoro: Trezzano Rosa, Milano

We offer:

Perché entrare a far parte di Alfasigma:  In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo.  Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale.  Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.  Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.

  • Quality Assurance

    16 ore fa

    Trezzano Rosa, Lombardia, Italia Jobbit A tempo pieno

    Cefla s.c.Per la nostra società del gruppo,BioSAFins.r.l, con sede a Trezzano Rosa (MI), specializzata in produzione e vendita di dispositivi medici per Implantologia e Chirurgia Orale, siamo alla ricerca di un*Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist, che si occuperà delle seguenti attività:Ambito Regolatorio:Ricercare e verificare i requisiti...

  • QA - Quality Assurance Medical Devices

    1 settimana fa

    Trezzano Rosa, Lombardia, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppoLavoropiù, cerca1 QA specialist–Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist–Specialista Assicurazione Qualitàconsupporto divisione RAcon esperienza di2/3 anninel mondo produttivobiomedicaleper azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica.Attività:Ambito...

  • Quality Assurance T&M Support

    4 giorni fa

    Trezzano sul Naviglio, Lombardia, Italia Energy Team S.p.A. A tempo pieno

    R Quality Assurance T&M Support - Area R&D (Open)We're Nadara. We work harmoniously with the power of nature and the communities around us to power lifetimes to come. We call our approach 'living energy'.We don't just produce renewable energy, we live it – recognising our relationship with the people touched by our business and supporting social,...

  • Supply Chain Specialist

    17 ore fa

    Trezzano sul Naviglio, Lombardia, Italia Energy Team S.p.A. A tempo pieno

    R Supply Chain Specialist (Open)We're Nadara. We work harmoniously with the power of nature and the communities around us to power lifetimes to come. We call our approach 'living energy'.We don't just produce renewable energy, we live it – recognising our relationship with the people touched by our business and supporting social, educational, cultural, and...

  • Software Developer

    2 giorni fa

    Trezzano sul Naviglio, Lombardia, Italia Safeguard Global Switzerland A tempo pieno

    Safeguard Global è una società internazionale attiva sul mercato dal 2008, specializzata in Global Workforce Management operativa in 170 paesi nel mondo, con ad oggi più di 1800 dipendenti. La nostra Vision è Work in Any Way, infatti crediamo che i confini non dovrebbero essere barriere al business o al talento.Posizione Software Developer - Embedded...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio, Italia Manpower A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale. Responsabilità Redige e aggiorna documentazione sistema qualità Investiga e prepara autonomamente la reportistica delle...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 settimane fa

    TREZZANO SUL NAVIGLIO, Lombardia , MI, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Responsabilità: - Redige e aggiorna documentazione sistema qualità -...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Scienza e Tecnologia Alimentare Esperienza almeno 3 in ambito Quality Assurance Provenienza da settore...

  • Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Scienza e Tecnologia Alimentare Esperienza almeno 3 in ambito Quality Assurance Provenienza da settore...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale.Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Scienza e Tecnologia AlimentareEsperienza almeno 3 in ambito Quality AssuranceProvenienza da settore...

  • Quality Assurance T&M Support

    3 ore fa

    trezzano sul naviglio, Italia Energy Team S.p.A. A tempo pieno

    Job Description SummaryPer rafforzamento della struttura Quality Assurance & Technical Assistance in Energy Team, siamo attualmente alla ricerca di 1 risorsa per la posizione di Quality Assurance T&M Support.Job DescriptionPrincipali attivitàIl candidato si occuperà di collaudo tecnico rivolto al rilascio delle versioni hardware, firmware e software dei...

  • Quality Assurance T&M Support

    4 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio, Italia Energy Team S.p.A. A tempo pieno

    Job Description Summary Per rafforzamento della struttura Quality Assurance & Technical Assistance in Energy Team, siamo attualmente alla ricerca di 1 risorsa per la posizione di Quality Assurance T&M Support . Job Description Principali attività Il candidato si occuperà di collaudo tecnico rivolto al rilascio delle versioni hardware, firmware e software...

  • Quality Assurance T&M Support

    2 giorni fa

    Trezzano sul Naviglio, Italia Energy Team S.p.A. A tempo pieno

    Job Description Summary Per rafforzamento della struttura Quality Assurance & Technical Assistance in Energy Team, siamo attualmente alla ricerca di 1 risorsa per la posizione di Quality Assurance T&M Support . Job Description Principali attività Il candidato si occuperà di collaudo tecnico rivolto al rilascio delle versioni hardware, firmware e software...

  • Quality Assurance T&M Support

    3 settimane fa

    trezzano sul naviglio, Italia Altro A tempo pieno

    R Quality Assurance T&M Support - Area R&D (Open)*We’re Nadara. We work harmoniously with the power of nature and the communities around us to power lifetimes to come. We call our approach ‘living energy’.**We don’t just produce renewable energy, we live it – recognising our relationship with the people touched by our business and supporting...

  • Communications Manager, Places

    4 settimane fa

    trezzano rosa, Italia Arcadis A tempo pieno

    Communications Manager, Places (12-month contract)Arcadis is the world's leading company delivering sustainable design, engineering, and consultancy solutions for natural and built assets. We are more than 36,000 people, in over 70 countries, dedicated to improving quality of life. Everyone has an important role to play. With the power of many curious minds,...