CSV Specialist
2 giorni fa
La risorsa sarà inserita nel team di
Computer System Validation (CSV)
e si occuperà di garantire che i
sistemi di automazione e i processi produttivi
operino in modo
coerente, controllato e riproducibile
, nel rispetto delle
normative di qualità del settore farmaceutico
.
Dopo un iniziale periodo di affiancamento e grazie a un'esperienza pregressa di
almeno 1 anno in ambito CSV / validazione
, la risorsa acquisirà rapidamente
autonomia
nelle seguenti attività:
Responsabilità
- Gestione della
documentazione di validazione
dei sistemi di automazione sviluppati dai diversi reparti; - Redazione di
protocolli di validazione
e
specifiche di dettaglio del software
; - Esecuzione delle attività di
convalida del software
nel rispetto delle normative e linee guida vigenti (es. ISO 9001); - Interfaccia diretta con il
cliente
, garantendo il rispetto degli standard qualitativi richiesti.
Requisiti
- Laurea in
Ingegneria Chimica
,
CTF
o discipline affini; - Esperienza di almeno 1 anno
in attività di
Computer System Validation, Validazione Software o ambiti affini
; - Buona padronanza del
pacchetto Microsoft Office
(Word, Excel, PowerPoint); - Buona conoscenza della lingua inglese
; - Conoscenza di
linguaggi di programmazione di base
; - Attitudine al
lavoro in team
.
Requisiti aggiuntivi
- Disponibilità a
trasferte in Italia e all'estero
(fino al 30% del tempo lavorativo); - Patente di guida
categoria B
e disponibilità alla guida.
Benefit
- Telefono aziendale;
- Carta di credito aziendale;
- Buono mensa;
- Accesso al
piano welfare aziendale
dopo 6 mesi di anzianità.
-
Hybrid CSV
3 settimane fa
Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoUn'agenzia di consulenza ricerca un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP a Verona. La figura selezionata sarà coinvolta in progetti di validazione che servono aziende farmaceutiche e strutture sanitarie, richiedendo competenze in analisi di requisiti regolatori, validazione di sistemi e gestione di audit. È richiesta una laurea in...