Associate, Validation

2 giorni fa

Pomezia, Lazio, Italia Alfasigma A tempo pieno

Job description:

Job Requirements

La risorsa dovrà essere in grado di:

  • Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
  • Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
  • Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
  • Assicurare l'archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
  • Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
  • Utilizzare strumentazione di qualifica
  • Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
  • Collaborare con l'Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
  • Garantire supporto nell'aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
  • Garantire l'aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche
  • Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti

Profile description:

Specific Skills and Educational Requirements:

  • Laurea in ambito ingegneristico
  • Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
  • Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
  • Forte orientamento al risultato
  • Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l'impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
  • Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma

We offer:

Perché entrare a far parte di Alfasigma:

In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo.

Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale.

Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.

Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.

  • Associate, Validation

    6 giorni fa

    pomezia, Italia Alfasigma A tempo pieno

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  • Associate, Validation

    3 settimane fa

    Pomezia, Italia Alfasigma A tempo pieno

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  • Associate, Validation

    4 giorni fa

    Pomezia, Italia Alfasigma A tempo pieno

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  • Associate, Validation

    3 settimane fa

    Pomezia (RM), Italia Alfasigma A tempo pieno

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  • Associate, Validation

    1 giorno fa

    Pomezia, Italia Alfasigma A tempo pieno

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  • Associate, Validation

    2 settimane fa

    Pomezia, Italia Altro A tempo pieno

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  • Electrical Engineer II

    2 settimane fa

    Pomezia, Italia Altro A tempo pieno

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  • Electrical Engineer II

    3 settimane fa

    Pomezia, Italia STERIS A tempo pieno

    Join to apply for the Electrical Engineer II role at STERIS 2 weeks ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Electrical Engineer II role at STERIS Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and...