Qualified Person

6 giorni fa

Modugno, Puglia, Italia Seltis Hub A tempo pieno

SeltisHub Management Search
ricerca e seleziona, per conto di
Nippon Gases Italia
– tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un*

QP / Qualified Person

Mansione

La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l'osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.

In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:

  • Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
  • Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell'attività di produzione;
  • Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
  • Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
  • Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
  • Monitorare i contratti di manutenzione.

Avrà inoltre l'incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente, garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti e alle procedure aziendali.

Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione dell'azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti.

Interagirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per un continuo riscontro sull'applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche.

Requisiti desiderati

  • Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato;
  • Decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale);
  • Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Ottime capacità informatiche;
  • Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.

Inserimento previsto

  • Contratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica;
  • Tickets restaurant;
  • Portale Welfare;
  • Fondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica);
  • Piano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica).

Sede di lavoro:
Modugno (Bari)

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    4 giorni fa

    Modugno, Puglia, Italia TNSC Euro-Holding, S.L.U A tempo pieno

    Welcome to Nippon Gases | NIPPON GASES.p-htmlviewer h1{ padding: 0px;} Qualified Person (QP)  Job description Nippon Gases è una delle aziende leader nelsettore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre clienti e pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basatesui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione,...

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    6 giorni fa

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