Microbiological Analyst

CordenPharma
è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A.
Caponago è un'azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

Riportando al
Microbiological Laboratory Manager
, la risorsa si occuperà delle seguenti attività:

• Eseguire le analisi sui campioni in base alle relative specifiche e metodi, operando secondo le SOP's in vigore.
• Documentare le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registrare i risultati ottenuti, compilare i certificati di analisi quando richiesto, valutare autonomamente i risultati delle analisi effettuate riferendo l'esito della valutazione eseguita al proprio responsabile.
• Eseguire le attività relative al mantenimento dei ceppi batterici e all'identificazione dei microrganismi contaminanti.
• Provvedere alla corretta gestione e archiviazione della documentazione relativa alle attività eseguite in laboratorio.
• Controllare le apparecchiature in dotazione al laboratorio (frigoriferi, termostati, cappe a flusso laminare, campionatori d'aria, autoclave, ecc.) e verificare gli allarmi segnalati dal sistema di rilevazione automatica CS100.
• Redigere procedure e metodi e altra documentazione di laboratorio con la supervisione del responsabile.
• Effettuare le validazioni dei metodi di laboratorio e degli strumenti/sistemi informatici in dotazione.
• Effettuare (per la parte microbiologica) la convalida di macchine e metodi di nuova introduzione (anche dei reparti di produzione, ad es. autoclave), collaborando con il responsabile alla stesura delle relative SOP's e metodi di validazione.
• Effettuare il controllo delle giacenze dei materiali/terreni/soluzioni/reagenti e supportare le attività necessarie a garantirne la disponibilità in laboratori.

• Effettuare cicli di sterilizzazione/depirogenazione per garantire lo svolgimento delle analisi del Laboratorio Microbiologico in base alle esigenze del laboratorio.

• Redigere, con la supervisione del responsabile:

• deviazioni semplici e complesse relative a non conformità;

• la documentazione relativa ai trend microbiologici relativi ai monitoraggi di acque e ambiente e alle analisi microbiologiche eseguite sui prodotti.

Requisiti richiesti:

• Diploma e/o laurea in materie scientifiche;
• Esperienza pregressa nel ruolo all'interno di industria farmaceutica
• Conoscenza delle GMP
• Disponibilità al lavoro su turni

Completano il profilo: buona capacità di lavorare con precisione e metodologia, ottime doti di problem solving e lavoro in team.

Mensa interna

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.