Regulatory Affairs Expert Pharma

4 giorni fa

Trento, Trentino-Alto Adige, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

Per conto di una CDMO, Jefferson Wells è alla ricerca di un*
REGULATORY AFFAIRS EXPERT PHARMA

Scopo della posizione:

Collaborare con il Responsabile Ufficio Conformità Regolatoria nelle attività atte ad assicurare la conformità della documentazione del prodotto rispetto alle normative vigenti e al relativo dossier di registrazione.

Principali Responsabilità:

  • Garantire la valutazione dell'impatto regolatorio dei cambi proposti dall'azienda o da clienti nel modulo dei Change Control per i prodotti di cui i clienti sono i titolari dell'AIC.
  • Coordinare la predisposizione dei documenti a supporto di variazioni AIC di Clienti nei tempi concordati con i Clienti stessi interfacciandosi con le altre funzioni aziendali.
  • Aggiornare la documentazione CMC delle sezioni dei dossier di registrazione in caso di variazioni che coinvolgono le sezioni del modulo Quality del dossier di registrazione.
  • Garantire l'allineamento con i clienti per quanto riguarda la documentazione da fornire e la relativa tempistica.
  • Garantire il controllo dello stato di avanzamento delle pratiche di variazioni alle AIC con i clienti.
  • Garantire l'aggiornamento delle Funzioni aziendali interessate dello status regolatorio delle variazioni, pubblicando nell'area idonea i documenti aggiornati (inclusi eventuali commitment da rispettare).
  • Collaborare con RUCR per assicurare la verifica dei documenti regolatori di fornitori di materie prime e materiali di confezionamento.
  • Collaborare con RUCR per garantire l'approvvigionamento della documentazione dai produttori e dai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, atta alla verifica della conformità regolatoria alle normative vigenti, coordinandosi con la Funzione Quality Unit e la Funzione Logistica di Produzione.
  • Collaborare con Coordinatore Tecnico-Scientifico BD nella gestione di specifici Clienti/prodotti legati al mondo food.
  • Garantire elevata preparazione tecnica, costante aggiornamento e formazione per garantire prestazioni eccellenti rispetto ai contenuti richiesti dal ruolo, assicurando l'approfondita conoscenza delle procedure aziendali e di reparto e aggiornando i colleghi coinvolti.

REQUISITI:

  • Laurea in discipline scientifiche (Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia)
  • Precedente esperienza in ambito regolatorio di almeno 2 anni
  • Capacità di rapportarsi con i clienti
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Capacità organizzative e di gestione del tempo
  • Lavoro in team e comunicazione efficace
  • Attenzione ai dettagli e precisione

Si offre assunzione diretta e a tempo indeterminato. La retribuzione sarà commisurata in base all'effettiva esperienza maturata.

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Trento, Trentino-Alto Adige, Italia Gruppo Cassa Centrale A tempo pieno

    lavoro:La Capogruppo Cassa Centrale Banca sta ricercando un profilo juniorper il Servizio Regulatory Affairs all'interno della Direzione General Counsel.La figura contribuirà alla gestione dei rapporti con la Vigilanza Nazionale ed Europea (Banca d'Italia, Banca Centrale Europea, Single Resolution Board), curando le relazioni e i meeting con il Supervisore,...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Trento, Trentino-Alto Adige, Italia Gruppo Cassa Centrale A tempo pieno

    Cassa Centrale Banca è Capogruppo dell'omonimo gruppo bancario cui fanno capo altre società attive in ambito finanziario ed in grado di completare l'offerta rivolta alla soddisfazione di molteplici esigenze delle banche clienti.Cassa Centrale Banca è una "Banca per le banche" che si impegna a lavorare per la rete delle banche affiliate e clienti...

  • Automotive Project Manager

    6 giorni fa

    Trento, Trentino-Alto Adige, Italia TMC A tempo pieno

    Italy Project Management Trento HybridTMC Italy is looking for a dynamic Project Manager to join our team and be part of groundbreaking projects in the automotive world.About The Member CompanyWe are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a...

  • Industrialization Engineer

    2 settimane fa

    Trento, Trentino-Alto Adige, Italia TMC A tempo pieno

    Italy Project Management Trento HybridYou will be responsible for the transition from design to production in the automotive sector, optimizing processes and ensuring quality.About The Member CompanyWe are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Trento, Italia Gruppo Cassa Centrale A tempo pieno

    Descrizione lavoro: La Capogruppo Cassa Centrale Banca sta ricercando un profilo juniorper il Servizio Regulatory Affairs all’interno della Direzione General Counsel. La figura contribuirà alla gestione dei rapporti con la Vigilanza Nazionale ed Europea (Banca d’Italia, Banca Centrale Europea, Single Resolution Board), curando le relazioni e i meeting...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Trento, Italia Altro A tempo pieno

    Descrizione lavoro: La Capogruppo Cassa Centrale Banca sta ricercando un profilo junior per il Servizio Regulatory Affairs all’interno della Direzione General Counsel.La figura contribuirà alla gestione dei rapporti con la Vigilanza Nazionale ed Europea (Banca d’Italia, Banca Centrale Europea, Single Resolution Board), curando le relazioni e i meeting...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Trento, Italia Altro A tempo pieno

    Descrizione lavoro:La Capogruppo Cassa Centrale Banca sta ricercando un profilo junior per il Servizio Regulatory Affairs all’interno della Direzione General Counsel.La figura contribuirà alla gestione dei rapporti con la Vigilanza Nazionale ed Europea (Banca d’Italia, Banca Centrale Europea, Single Resolution Board), curando le relazioni e i meeting...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Trento, Italia Gruppo Cassa Centrale A tempo pieno

    Descrizione lavoro:La Capogruppo Cassa Centrale Banca sta ricercando un profilo juniorper il Servizio Regulatory Affairs all'interno della Direzione General Counsel.La figura contribuirà alla gestione dei rapporti con la Vigilanza Nazionale ed Europea (Banca d'Italia, Banca Centrale Europea, Single Resolution Board), curando le relazioni e i meeting con il...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Trento, Italia Cassa Centrale Banca A tempo pieno

    Data: 30 dic 2025Luogo: Trento, IT, 38100Società: Gruppo Cassa CentraleCassa Centrale Banca è Capogruppo dell'omonimo gruppo bancario cui fanno capo altre società attive in ambito finanziario ed in grado di completare l'offerta rivolta alla soddisfazione di molteplici esigenze delle banche clienti.Cassa Centrale Banca è una "Banca per le banche" che si...

  • Sterility Assurance Expert

    16 ore fa

    Trento, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Sterility Assurance Expert

    7 giorni fa

    Trento, Italia PQE Group A tempo pieno

    QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MA É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL'AREA DI FIRENZE E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE.NON SARANNO VALUTATE CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.IL PRIMO...

  • Sterility Assurance Expert

    7 giorni fa

    trento, Italia PQE Group A tempo pieno

    QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MA É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL'AREA DI FIRENZE E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE. NON SARANNO VALUTATE CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.IL PRIMO...

  • Automotive Project Manager

    3 settimane fa

    Trento, Italia - A tempo pieno

    About the Member Company We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a fast-growing and proud community. We offer consultancy services to high-profile clients globally in diverse service areas, such as: Technology & Engineering Energy &...

  • Automotive Project Manager

    3 giorni fa

    Trento, Italia TMC A tempo pieno

    About The Member Company We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a fast-growing and proud community. We offer consultancy services to high-profile clients globally in diverse service areas, such as: Technology & Engineering Energy &...