Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Affairs Consultant - Mantova, Lombardia - Parexel

  • Senior Consultant SAP EWM

    3 ore fa

    Mantova, Italia Alveo S.p.A. A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Senior Consultant SAP EWM da inserire nei nostri team di progetto su clienti nazionali e internazionali.Entrerai a far parte di un contesto consulenziale strutturato e in crescita, contribuendo in modo attivo alla progettazione, implementazione e governance di soluzioni SAP EWM, con un ruolo chiave nel disegno della soluzione e nella...

  • Senior Consultant SAP EWM

    1 ora fa

    Mantova, Italia Alveo S.p.A. A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Senior Consultant SAP EWM da inserire nei nostri team di progetto su clienti nazionali e internazionali. Entrerai a far parte di un contesto consulenziale strutturato e in crescita, contribuendo in modo attivo alla progettazione, implementazione e governance di soluzioni SAP EWM, con un ruolo chiave nel disegno della soluzione e...

  • Senior SAP EWM Consultant

    3 ore fa

    Mantova, Italia Alveo S.p.A. A tempo pieno

    Una società di consulenza SAP è alla ricerca di un Senior Consultant SAP EWM da inserire nei propri team di progetto. La persona selezionata contribuirà attivamente alla progettazione e implementazione di soluzioni SAP di alta qualità, supportando i clienti nella definizione delle soluzioni più efficaci in ambito EWM. Si richiedono 4-8 anni di...

  • Senior Consultant Workiva Financial

    4 settimane fa

    Mantova (MN), Italia KPMG Italy A tempo pieno

    Senior Consultant Workiva Financial & ESG Reporting The chance to build a better future is right in front of you Do Work That Matters – Your role and responsibilities Do you want to pursue a profession that is truly meaningful and impactful? At KPMG, you will have the opportunity to help clients, the company and colleagues address and solve the most...

  • Global Automation Technician – Maintenance

    2 settimane fa

    Mantova, Italia AuRoLog Talent A tempo pieno

    A global leader in automation solutions is seeking a Senior Talent Consultant to join their team in Mantova, Italy. The successful candidate will perform maintenance on automated machinery and ensure safety standards while communicating effectively with cross-teams. Ideal candidates have experience with industrial equipment, can read technical drawings, and...

  • Account Manager_settore noleggio

    7 giorni fa

    Mantova, Italia GEDI - Gruppo Esperti di Impresa A tempo pieno

    Senior Consultant HR Solutions presso GEDI Srl - Gruppo Esperti di ImpresaGEDI, società specializzata nella ricerca e selezione di personale qualificato ad alto potenziale, ricerca per azienda in forte crescita nel settore del noleggio autocarri un/unaLa risorsa si occuperà di vendere i servizi aziendali presso PMI e società del settore logistico.Sono...

  • Service Technician

    2 settimane fa

    Mantova, Italia AuRoLog Talent A tempo pieno

    Senior Talent Consultant in Automation (Au), Robotics (Ro), and Logistics (Log) sectors worldwide at AuRoLog Talent. (Industry 4.0) Requisiti: Actively hiring Service technician(s) to work at a globally leading company that provides automation solutions for logistics and warehouses globally. This role gives you an opportunity to boost your career in the...

  • Senior Energy Consultant — Fast-Track Growth

    4 settimane fa

    Mantova, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda innovativa del settore energetico cerca un commerciale di talento per sviluppare opportunità nel mercato B2B e B2C. Cerchiamo candidati determinati, con forti doti comunicative, capaci di gestire relazioni significative con i clienti. Offriamo un ambiente di lavoro ambizioso, provvigioni competitive, e opportunità di crescitaprofessionale. Se...

  • Responsabile di produzione

    3 settimane fa

    Mantova, Italia Seleform s.a.s. A tempo pieno

    Legale rappresentante presso Seleform s.a.s. - Psicologa del Lavoro e delle Organizzazioni - HRM Senior Consultant L’azienda nostra cliente è una storica realtà manifatturiera italiana, specializzata nella produzione di articoli plastici di alta qualità, che ci ha incaricati di ricercare un Responsabile di Produzione da inserire su una linea strategica,...

  • Senior Energy Consultant — Fast-Track Growth

    4 settimane fa

    Provincia di Mantova, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda innovativa del settore energetico cerca un commerciale di talento per sviluppare opportunità nel mercato B2B e B2C. Cerchiamo candidati determinati, con forti doti comunicative, capaci di gestire relazioni significative con i clienti. Offriamo un ambiente di lavoro ambizioso, provvigioni competitive, e opportunità di crescitaprofessionale. Se...

Senior Regulatory Affairs Consultant

2 settimane fa

Mantova, Lombardia, Italia Parexel A tempo pieno 90.000 € - 120.000 € all'ano

When our values align, there's no limit to what we can achieve.
 
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

職務内容:

パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。

そこで、プロジェクトリーダー / プロジェクトマネジャーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。

詳細は以下をご参照ください。

・クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。

・必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。

・プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。

・コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。

・SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。

・PMDA相談の調整、出席

・トレーニングの設定および管理。

・プロジェクトミーティングのための準備。

・通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。

・プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。

・予算管理レポート作成、分析、レビュー。

・その他、会社の指示命令事項

ポジションの魅力

・新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。

・将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア チェンジできる。

・英語力が活かせる。

求める経験、スキル

・問題解決能力

・プロジェクトリーダーシップと管理知識

・優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル

・クライアント重視のアプローチ

・チームワークとコラボレーションスキル

・英語でのコミュニケーション

・プロジェクトマネジメントの経験

・医薬品業界での経験があれば、尚可

レポート先

海外の上司へレポート(ヨーロッパ)