Tecnico Convalide ambientali

ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un
Tecnico di convalide ambientali
da inserire all'interno del team tecnico.

La risorsa sarà responsabile dell'esecuzione e del monitoraggio delle attività di test ambientali in aree a contaminazione controllata, collaborando con i reparti di manutenzione, ingegneria e qualità. Il ruolo prevede la misurazione e l'analisi di parametri ambientali (pressioni, flussi d'aria, temperatura, umidità), la compilazione della relativa documentazione tecnica e il supporto alle attività di verifica e manutenzione degli impianti HVAC, nel rispetto delle normative GMP e ISO 14644.

Principali Attività:

1. Si interfaccia con i reparti interni per la gestione delle attività di test, in coordinamento con i team di manutenzione, ingegneria e qualità.
2. Esegue test e rilievi ambientali, misurando parametri quali pressioni differenziali, velocità dei flussi d'aria, portate di ricircolo, temperatura e umidità in locali e aree a contaminazione controllata.
3. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
4. Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
5. Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
6. Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
7. Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

1. Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO
2. Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche).
3. Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali (es. anemometri, termometri, sonde di pressione e umidità).
4. Conoscenza di base dei principi di funzionamento degli impianti HVAC.
5. Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste:

1. Buona precisione e attenzione ai dettagli.
2. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
3. Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
4. Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
5. Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
6. Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
7. Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste:

1. Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
2. Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
3. La conoscenza di software dedicati alla validazione o al tracciamento dei dati ambientali (es. LMS Express, LMS Exchange) è considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste:

1. Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1)
2. Buono capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Istruzione:

1. Diploma tecnico (es. perito meccanico, elettronico, chimico o ambientale)

Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:

1. Non è richiesta esperienza pregressa; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.