Chimico di Produzione – Dispositivi Diagnostici IVD

Chimico di Produzione – Dispositivi Diagnostici IVD (Formello, RM)

C.P.M. Compagnia per la Medicina S.R.L.
, azienda specializzata nella produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), ricerca un
Chimico di Produzione con esperienza minima di 5 anni
nella produzione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD), da inserire nel proprio team a
Formello (RM)
.

La risorsa, inquadrata a
tempo pieno e in sede
, sarà
co-responsabile della gestione delle attività produttive di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD)
per la chimica clinica, assicurando il rispetto degli standard di
qualità, sicurezza e conformità normativa
.

Responsabilità

• Gestione e supervisione dei processi di produzione dei reagenti e kit diagnostici.
• Eseguire test di
  controllo qualità
  su materie prime e prodotti finiti, con relativa emissione dei certificati di analisi.
• Monitorare le
  condizioni operative
  e mantenere aggiornata la
  documentazione di produzione
  secondo le procedure aziendali.
• Collaborare con i team di
  Ricerca e Sviluppo
  per ottimizzare i processi esistenti e contribuire allo sviluppo di nuovi prodotti.
• Garantire la piena
  conformità al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)
  e agli standard ISO di riferimento.
• Supportare le attività di
  infialamento, assemblaggio e confezionamento
  dei kit diagnostici.

Requisiti e competenze

• Laurea in
  Chimica
  o discipline affini.
• Esperienza di almeno 5 anni
  nel settore della produzione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD).
• Solida conoscenza dei
  principi di chimica e biologia
  applicati alla produzione e al controllo dei reagenti diagnostici.
• Familiarità con le
  normative IVDR
  e i
  sistemi di gestione qualità ISO 13485
  .
• Competenza nell'uso di
  strumentazione analitica
  e di
  controllo qualità di laboratorio
  .
• Elevata
  attenzione ai dettagli
  , precisione e orientamento alla qualità.
• Conoscenza delle
  procedure di sicurezza
  e della gestione corretta di sostanze chimiche.

Cosa offriamo

• Inserimento in un ambiente dinamico e altamente qualificato.
• Possibilità di crescita professionale e partecipazione attiva a progetti innovativi nel settore IVD.
• Contratto e inquadramento commisurati all'esperienza.