Regulatory Compliance Specialist

4 giorni fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia JSB Solutions srl A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory compliance specialist (JSB.PPL da inserire all'interno della propria divisione Quality Assurance.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale

Il ruolo: La figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nell'ambito dell'Assicurazione Qualità, preferibilmente in contesti consulenziali strutturati o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte di un team di lavoro dinamico e avrà la possibilità di crescere professionalmente nel settore del Quality Assurance e Regulatory, sviluppando competenze a 360° nel campo della qualità farmaceutica.

Responsabilità principali:

Compliance regolatoria e gestione delle variazioni

  • Eseguire gap analysis di dossier regolatori dei farmaci del cliente;
  • Supportare il team nella definizione di strategie regolatorie per l'implementazione delle variazioni;
  • Interfacciarsi con il team regolatorio per l'analisi e la gestione delle variazioni regolatorie in corso;
  • Supportare il team nella definizione delle product specifications.

Quality Assurance e GMP Compliance

  • Supportare il team nelle attività previste dall'Annex 16 delle GMP;
  • Interfacciarsi con i siti produttivi e con i CMO per aggiornamenti sui processi di qualità e sulle variazioni regolatorie;
  • Partecipare alle attività di batch review e alla gestione della documentazione di qualità.

Quality Management System (QMS)

  • Supportare nella redazione e nell'aggiornamento della documentazione relativa all'implementazione del Quality Management System;
  • Collaborare all'applicazione di processi e procedure per garantire il rispetto degli standard di qualità richiesti dall'azienda cliente;
  • Contribuire alla verifica e alla gestione della documentazione del Quality System (SOP, protocolli di convalida, specifiche di analisi);
  • Assistere nell'aggiornamento della documentazione QMS in conformità alle normative vigenti;
  • Audit, risk management e miglioramento continuo;
  • Supportare il team nella gestione di audit, non conformità, CAPA, deviazioni, PQR e Quality Agreement;
  • Collaborare nelle attività di analisi del rischio.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini);
  • esperienza di almeno 6 anni in ambito Quality Assurance;
  • preferibile esperienza pregressa anche in ambito Regolatorio;
  • conoscenza delle normative GMP;
  • ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
  • ottima conoscenza del pacchetto Office;
  • ottime capacità comunicative e relazionali;
  • disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.

Costituiscono titolo preferenziale:

  • conoscenza delle principali normative del settore farmaceutico;
  • esperienza pregressa in aziende farmaceutiche o in aziende di consulenza nel settore life science;
  • esperienza in produzioni sterili.

Offriamo:

  • inserimento in un contesto dinamico e in crescita;
  • possibilità di lavorare su progetti sfidanti con player internazionali.

Sede di lavoro: Parma.

Modalità di lavoro: formula misto ufficio/smart working.

  • Head of Global Data Integrity

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usChiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years' experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More than 8,000 employees across the group are united by a singular purpose: promoting a healthier world for our people, patients, and the planet. This is what drives us as we...

  • Privacy Counsel

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

    Date: 11 Dec 2025Department: Global Legal, Compliance & IPBusiness Area: Legal, Compliance & Internal AuditJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation:Parma, ITAbout usChiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years' experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More...

  • Privacy Counsel

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usChiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years' experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More than 8,000 employees across the group are united by a singular purpose: promoting a healthier world for our people, patients, and the planet. This is what drives us as we...

  • Client Consultant I

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Flagstar Bank A tempo pieno

    Position TitleClient Consultant ILocationParma, OH Job SummaryA Branch Banking Client Consultant I provides customers with high quality, prompt, and professional financial services. Responsible for interacting with clients and providing exceptional service by greeting them as they enter one of our branches and providing them with the services needed to meet...

  • R&D Manufacturing

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usChiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years' experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More than 8,000 employees across the group are united by a singular purpose: promoting a healthier world for our people, patients, and the planet. This is what drives us as we...

  • R&D Manufacturing

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usChiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years' experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More than 8,000 employees across the group are united by a singular purpose: promoting a healthier world for our people, patients, and the planet. This is what drives us as we...

  • Senior Director, Clinical Biometrics

    17 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with 90 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group researches,...

  • Technical Supervisor

    16 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia CBRE Global Workplace Solutions (GWS) A tempo pieno

    As aTechnical & Facilities Supervisorat CBRE, you will be responsible for overseeing building maintenance and facilities services across all assigned sites. This includes the operation, maintenance, and compliance of electrical, electronic, mechanical, HVAC, and fire protection systems. You will lead the on-site team, manage service delivery, and ensure all...

  • HR Organization Specialist, Italy

    1 settimana fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia ION A tempo pieno

    About UsWe are a community of visionary innovators, dedicated to providing pioneering software and consultancy services to financial institutions, trading firms, central banks, governments, and corporations around the world. We strive to simplify the way people work. We do that by providing workflow and process automation software, as well as providing...

  • legal confidentiality assessment assistant

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Would you be interested in joining the European Food Safety Authority (EFSA) as an interim via Randstad Italia? If you have a good proficiency in English and previous experience in Transparency Regulation and Confidentiality Assessment, this could be your chance to work in a multicultural and dynamic environment.We are looking for a Legal Confidentiality...