Quality Assurance Specialist

3 giorni fa

Verdellino, Lombardia, Italia Etjca Group A tempo pieno

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.

Ruolo e Responsabilità:

  • Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione.
  • Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Riporto gerarchico
: QA Manager

Relazioni di funzione
:

Interne
: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.

Esterne
: Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

  • Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
  • Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.
  • Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
  • Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.

Soft skills

  • Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
  • Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
  • Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.
  • Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Sede di lavoro
: zona a nord di Treviglio (BG).

Orario di lavoro
: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.

Tipologia contrattuale
: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

Pacchetto retributivo a budget
: RAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificate

Benefit
: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito . Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)

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    1 settimana fa

    Verdellino, Lombardia, Italia Jobbit A tempo pieno

    Etjca S.p.a.Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE...

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    7 giorni fa

    Verdellino, Italia Jobbit A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:...

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    23 ore fa

    Verdellino, Italia Jobbit A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:...

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    7 giorni fa

    Verdellino, Italia Jobbit A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:...

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    3 settimane fa

    Verdellino, Italia Etjca Group A tempo pieno

    Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e...

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    3 settimane fa

    verdellino, Italia Etjca Group A tempo pieno

    Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e...

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    3 settimane fa

    Verdellino, Italia Etjca Group A tempo pieno

    Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e...

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    3 settimane fa

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    3 settimane fa

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    3 settimane fa

    Verdellino, Italia Etjca Group A tempo pieno

    Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e...

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    4 settimane fa

    Verdellino, Italia Etjca SpA Busto Arsizio A tempo pieno

    Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicamento del personale ci ha incaricati della selezione di un / una : QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e...