Quality Assurance
1 giorno fa
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 QA/RA specialist - Quality Assurance & Regulatory Affairs specialist - Specialista Assicurazione Qualità e Affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di medical devices di area odontoiatrica che si occuperà delle seguenti attività:
Ambito Qualità:
Assicurare che i processi necessari per la gestione del Sistema Qualità siano stati predisposti, attuati e aggiornati;
Assicurare che le prescrizioni contenute nella documentazione del SGQ vengano applicate verificando periodicamente, mediante azioni di auditing, l'efficacia del Sistema,
Rilevare i Dati Aziendali e del sistema di misurazione delle performance;
Promuovere i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità, i requisiti legislativi e quelli regolamentari, all'interno dell'Organizzazione;
Gestire Non Conformità, Azioni Correttive/Preventive, Reclami, richiami di prodotto, etc;
Effettuare le Verifiche ispettive interne nel rispetto del piano di Audit;
Assicurare che sia garantita la rintracciabilità dei prodotti distribuiti.
Ambito Regolatorio:
Ricercare e verificare i requisiti regolatori in base ai Paesi di Riferimento;
Redigere ed archiviare la documentazione tecnica;
Gestire le attività necessarie per ottenere e mantenere le Certificazioni e/o Registrazione dei Dispositivi Medici nei Paesi di Riferimento;
Gestire l'adeguamento dell'Azienda/Dispositivi alle normative cogenti nei mercati di riferimento;
Tenere monitorati e programmare tutti i test necessari al mantenimento delle certificazioni/registrazioni.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Biomedica/Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico;
Esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo/settore;
Conoscenza della regolamentazione e sistemi qualità dei Dispositivi Medici;
Buona conoscenza della lingua inglese.
Si offre:
Inserimento stabile in organico; CCNL metalmeccanico - industria, RAL: da commisurarsi sulla base dell'esperienza.
Orario di lavoro: Full Time
Luogo di lavoro: Cambiago (MI)
