pharmacovigilance (pv)specialist - home based

2 settimane fa

Fino Mornasco, Lombardia, Italia Randstad Italia SpA A tempo pieno 40.000 € - 80.000 € all'ano

The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Persona for Pharmacovigilance Office team to promote, maintain, and improve with the applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in International Territories where the Company operates.
The role acts ad the kay liaison point between the Company and the external contracted pharmacovigilance services providers, providing day-to-day operational support for PV system oversight assisting in collecting information on Countries, Affiliates, and PV Partners to support global expansion activities and supporting collaboration with Global Regulatory Affairs and Drug Safety colleagues to align global expansion activities and local QPPVs with PV requirements.Responsabilità
Ensures oversight of activities and interactions with internal departments and external business partners to:

  • Support the International QPPV Office team in meetings, when require

  • Set up meetings, prepare agendas and minutes, when required

Provides support to Geographic Expansion activities to:

  • Management and implementation of change controls and actions plans for PV activities

  • Management of periodic oversight meetings with local QPPVs and PV Partners

  • Perform other Geographic Expansion-related activities, as appropriate

Serves as back-up for the PV intelligence Coordinator to:

  • Support the maintenance of processes to ensure compliance with worldwide PV regulatory and legal requirements and to address any necessary changes in a timely and appropriate manner

  • Assist in identifying actions to be implemented in the marketing authorisation pre-submission phase and following post-marketing authorization approval based on local PV requirements including but not limited to local Pharmacovigilance System Master File (PSMF), local Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV), local Risk Management Plan/periodic reports. In addition, identify actions to be implemented in marketing authorisation transfer and/or withdrawal

  • Support the review of PV agreements, highlighting where local PV requirements should be reflected within the agreements

Serves as the PSMF Administrator/back-up for the PSMFs or equivalent documents to:

  • Act as support or back-up for the preparation and ongoing maintenance of the PSMFs or equivalent documents, and the related documentation, in accordance with the assigned schedule

  • Help maintain the schedule of updates and data requirements for the PSMFs or equivalent documents

  • Ensure the content of the PSMFs, or equivalent documents, are compliant vs GVP Module II requirements by liaising with key contributors from all relevant global functions and/or with the Local applicable PV regulations

Provides support to the International QPPV Office for PV audits and inspections, including:

  • Assisting with the readiness, preparation, facilitation and follow-up of PV audits and inspections

  • Assisting with the development, management & implementation of corrective & preventative actions (CAPAs) arising from PV audits and inspection

  • PHARMACOVIGILANCE (PV)SPECIALIST - HOME BASED

    3 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Persona for Pharmacovigilance Office team to promote, maintain, and improvewith the applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in InternationalTerritories where the Company operates. The role acts ad the kay liaison point between the...

  • PHARMACOVIGILANCE (PV)SPECIALIST - HOME BASED

    4 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Altro A tempo pieno

    The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance Office) team to promote, maintain, and improve compliance with applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in international territories where the company operates. The role acts as the key liaison point between...

  • PHARMACOVIGILANCE (PV)SPECIALIST - HOME BASED

    3 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Persona for Pharmacovigilance Office team to promote, maintain, and improve with the applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in International Territories where the Company operates. The role acts ad the kay liaison point between the...

  • PHARMACOVIGILANCE (PV)SPECIALIST - HOME BASED

    3 settimane fa

    Fino Mornasco (CO), Italia Randstad Italy A tempo pieno

    The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Persona for Pharmacovigilance Office team to promote, maintain, and improve with the applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in International Territories where the Company operates. The role acts ad the kay liaison point between the...

  • IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME sostituzione maternità

    3 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile?Per importante realtà in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di unIMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 oreSi offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA'Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e successivamente lavoro...

  • IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME sostituzione maternità

    4 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Altro A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile?Per importante realtà in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di unIMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 oreSi offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA'Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e successivamente lavoro...

  • IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME sostituzione maternit

    2 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile? Per importante realt in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di un IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 ore Si offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA' Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e...

  • IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME sostituzione maternità

    3 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile? Per importante realtà in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di un IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 ore Si offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA' Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e...

  • Impiegato Amministrativo Part-Time Sostituzione Maternità

    4 settimane fa

    Fino Mornasco, Italia Altro A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile? Per importante realtà in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di un IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 ore Si offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA' Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e successivamente...

  • IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME sostituzione maternità

    3 settimane fa

    Fino Mornasco (CO), Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito amministrativo-contabile? Per importante realtà in ambito chimico-farmaceutico con sede in provincia di Como, siamo alla ricerca di un IMPIEGATO AMMINISTRATIVO PART-TIME 24-30 ore Si offre: iniziale contratto iniziale di 5 mesi in SOSTITUZIONE MATERNITA' Luogo di lavoro: iniziale periodo di formazione in azienda e successivamente...