Quality Assurance Specialist

QUESTA OPPORTUNITÀ
É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI GESTIONE DEVIAZIONI E RECLAMI IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE
.

NON
SARANNO VALUTATE
CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.

IL
PRIMO PROGETTO
SARÀ DI LUNGA DURATA (1 ANNO CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) PRESSO UN'
AZIENDA CLIENTE BASATA SULL'AREA DI LATINA
. IL PROGETTO PREVEDE
PRESENZA ON SITE 100% (5 GIORNI SU 5)
ED
ATTIVITÀ DI GESTIONE DEVIAZIONI E RECLAMI
.

AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND.

É RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60%
. PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA.

Sei pronto per entrare a far parte di una
società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device
? PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998
, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
  , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
  grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
  in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
  per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo
Quality Assurance Specialist
con esperienza in gestione deviazioni e reclami per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area del Lazio.

Le principali attività saranno:

• Gestione delle deviazioni e dei reclami:
  Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• Revisione documentale:
  Revisionare e approvare documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA.
• Supporto agli audit:
  Partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
• Change Control e qualificazione fornitori:
  Monitorare e garantire la corretta gestione del Change Control, la qualificazione dei fornitori e la valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment).
• Formazione e sensibilizzazione:
  Supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa:
  Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.

A proposito di te:

• Titolo di studio:
  Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa:
  Almeno 2-3 anni di esperienza in ruoli di Assicurazione Qualità in ambito farmaceutico o in società di consulenza.
• Conoscenze tecniche:
  Conoscenza approfondita delle GMP, delle normative regolatorie (EMA, FDA) e dei processi di gestione qualità (CAPA, deviazioni, Change Control).
• Competenze trasversali:
  Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving, con attenzione ai dettagli. Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in autonomia.
• Lingue:
  Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all'esperienza
• Bonus di viaggio
  per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Roma - Latina.
• Disponibilità travel: 60 %

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi