Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Greater Brescia Metropolitan Area, Italia Biopharmed A tempo pieno

Biopharmed
è la boutique di
head hunting
progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo
Life Sciences & Chemical.
Posizione
Ricerchiamo un/una
Regulatory Affairs Specialist
per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.

Responsabilità Principali

  • Preparare e aggiornare la documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo IVDR e MDR applicabili.
  • Predisporre i dossier di registrazione presso US-FDA e seguirne l'iter di revisione con l'Autorità.
  • Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto.
  • Collaborare con il dipartimento di Product Design durante le fasi di sviluppo del prodotto.
  • Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico.
  • Monitorare e analizzare le normative applicabili ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.
  • Interfacciarsi con Autorità Competenti ed Enti Designati in fase di audit.
  • Fornire supporto regolatorio ai clienti interni

Job Requirements
Requisiti primari:

  • Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini).
  • Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.
  • Esperienza in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.
  • Conoscenza dei requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR e IVDR.
  • Esperienza nella gestione delle attività di Post-Market.

Requisiti Secondari

  • Familiarità con i processi di Marcatura CE e di registrazione internazionale.
  • Esperienza nella valutazione del rischio biologico dei dispositivi medici secondo ISO
  • Master o formazione specialistica in discipline regolatorie.

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Greater Brescia Metropolitan Area, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...

  • Regulatory affairs specialist

    4 settimane fa

    Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...

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    4 settimane fa

    Brescia, Italia Altro A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...

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    4 settimane fa

    Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...

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    1 settimana fa

    Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...

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    2 giorni fa

    Brescia, Italia Relizont S.p.A. A tempo pieno

    Aiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel… Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata...

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    2 settimane fa

    Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...

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    1 settimana fa

    Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del...

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    7 giorni fa

    Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...

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    6 giorni fa

    Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del...