Medical Monitor

4 ore fa

Milano, Lombardia, Italia Fondazione Telethon A tempo pieno

Fondazione Telethon è una delle principali charity italiane; dal 1990, su mandato di una comunità di pazienti, opera con l'obiettivo di realizzare la promessa della cura delle malattie genetiche rare attraverso il finanziamento di ricerca biomedica eccellente.

Per la nostra Area
Sviluppo Clinico
siamo alla ricerca di una figura che ricopra il ruolo di
Referente
Medico per gli studi clinici.

RESPONSABILITÀ:

MEDICAL MONITORING

  • Fornisce supervisione medica negli studi clinici, assicurando la sicurezza dei pazienti e l'aderenza al protocollo attraverso il controllo delle CRF e contatti diretti con i centri clinici;
  • Punto medico di contatto per i centri clinici, per questioni di natura medica;
  • Collabora con il team di PVG per la revisione dei casi riportati, se necessario;
  • Effettua la revisione dei Medical Listings, in collaborazione col team di Data Management;
  • Effettua la revisione delle Protocol Deviations, in collaborazione col Team di Clinical Operations;
  • Partecipa alla stesura del Medical Monitoring Plan;
  • Effettua training di carattere medico (es training su patologia) al team clinico, ai centri clinici e ai fornitori quando necessario;
  • Principale referente, per il team di Clinical Development and Operations, dell'interazione con le Autorità Regolatorie, quando necessario;
  • Supporto nell'organizzazione e nella conduzione di DSMB meetings.

MEDICAL WRITING

  • Responsabile per la preparazione di Protocolli clinici, IB, CSR, Moduli Clinici dell'eCTD, laddove necessario;
  • Partecipa nella stesura di documenti quali ICF, eCRF ove si rende necessario il contributo medico;
  • Supervisiona attività specifiche di eventuali CRO coinvolte in attività di medical writing.

REQUISITI E COMPETENZE:

  • Laurea in Medicina (mandatorio), con specializzazione preferibilmente in ambito ematologico, neurologico o pediatrico;
  • Esperienza clinica pregressa in ambito ospedaliero;
  • Preferibile esperienza in studi clinici di terapia genica e/o terapie avanzate (ATMP), con conoscenza delle specificità cliniche e regolatorie legate a queste tecnologie;
  • Conoscenza della lingua inglese: Avanzata.

Capacità:

  • Costruire Sinergie;
  • Problem Solving;
  • Attenzione al Contesto e allo Scenario Globale;
  • Imprenditorialità.

ALTRE INFORMAZIONI:

Sede di lavoro: Milano

Modalità ibrida.

Vi ringraziamo per l'interesse dimostrato verso l'Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte.

Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il
Curriculum Vitae
alla candidatura.

  • Hepatology - Medical Director

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Medpace, Inc. A tempo pieno

    We are seeking a Hepatologist to join our team in London. The Medical Director will have overall responsibility for providing medical, scientific, and strategic leadership for the successful planning, execution, and reporting of clinical trials. Additionally, this role acts as the Medpace internal medical expert and will serve as a medical resource for the...

  • Medical Advisor

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) A tempo pieno

    Company DescriptionStatistics show that women and underrepresented groups tend to apply to jobs only if they meet 100% of the qualifications. Sobi encourages you to change that statistic and apply. Rarely do candidates meet 100% of the qualifications. We look forward to your applicationAt Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and...

  • Medical Science Liaison Centro-Sud

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Recordati A tempo pieno

    *With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...

  • EMEA CEUS Marketing Manager

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Bracco Medical Technologies A tempo pieno

    Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group's main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.The EMEA CEUS Marketing Manager is responsible for driving the deployment of the...

  • Senior Patent Attorney

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Bracco Medical Technologies A tempo pieno

    Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group's main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.The senior Patent Attorney will manage the patent portfolio in alignment with...

  • Junior Product Manager CHC

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Recordati A tempo pieno

    Job Purpose We are looking for a talented marketeer to work on the most successful and potential Recordati Consumer Health brand.The Junior Product Manager supports the Consumer Health Business Unit in Pharmaceuticals Italy by assisting in the development and execution of brand strategy. This role focuses on developing communication, and ensures the ongoing...

  • Clinical Trial

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Lionhealth Società Benefit (SB) A tempo pieno

    Lionhealth Società Benefit ha come missione combattere la malnutrizione associata a patologie gravi, sviluppando una linea di alimenti a fini medici speciali in collaborazione con università, centri di ricerca e associazioni di pazienti.Stiamo cercando un/aClinical trial & medical affairs managerda inserire nel nostro team per attività di pianificazione,...

  • Health Economics, Market Access

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia LivaNova A tempo pieno

    As a global medtech company, we are driven by our Vision of changing the trajectory of lives for a new day and our Mission to create ingenious solutions that ignite patient turnarounds. Our relentless commitment to patients and strong legacy of innovation in healthcare are the foundation of our future. If you're looking for a new chance, a new beginning, a...

  • Brand Manager

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) A tempo pieno

    *Company DescriptionAt Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of rare disease patients. and our edge comes from our team of people.*Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on...

  • Product Specialist

    4 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Celltrion Group A tempo pieno

    Celltrion healthcare provides biosimilar and innovative biopharmaceutical medications to help increase patient access to advanced therapies around the world.Celltrion Healthcare offers biologics to about 110 countries, along with more than 30 global partners around the world. With hands-on experience and knowledge accumulated through years of working in the...