Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

1 settimana fa

Bari, Puglia, Italia LHH A tempo pieno 50.000 € - 70.000 € all'ano

Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.

Responsabilità
Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per:

  • Autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC)
  • Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AIC
  • Supportare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) dei prodotti in concessione alla società nella gestione delle AIC a livello nazionale, garantendo il corretto mantenimento

Coordinare il Regulatory Strategy Plan per nuovi prodotti o modifiche di quelli esistenti

Supportare il MAH dei prodotti in concessione alla società nel processo di approvazione del materiale promozionale, assicurando la conformità alle procedure regolatorie previste da AIFA

Gestire tutte le comunicazioni con le autorità regolatorie

Ricoprire il ruolo di Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV)

Implementare e mantenere il Pharmacovigilance System Master File (PSMF)

Supervisionare la redazione e garantire la trasmissione die reports, PSUR, DSUR, RMP

Rappresentare la funzione di farmacovigilanza locale per conto del MAH dei prodotti in concessione e distribuiti sul territorio nazionale.

Formare il personale aziendale sulle procedure di farmacovigilanza e promuovere una cultura di "safety first".

Gestire audit interni e ispezioni AIFA in materia di farmacovigilanza

Supportare il Responsabile Assicurazione Qualità (RAQ) nella gestione e nell'ottimizzazione dei flussi procedurali di Assicurazione Qualità (AQ), contribuendo allo svolgimento delle attività tipiche del sistema qualità aziendale

Project Management di progetti aziendali

Competenze
Sono Richieste

  • Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche
  • La partecipazione a corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance rappresentano un plus
  • Conoscienza della lingua inglese almeno a livello B2/C1, con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico
  • Esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi e/o Quality Assurance nel settore farmaceutico

Completano Il Profilo

  • Curiosità scientifica
  • Autonomia decisionale e pragmatismo
  • Capacità di lavorare in team
  • Etica professionale

  • Production Specialist

    4 giorni fa

    Bari, Puglia, Italia PQE Group A tempo pieno 30.000 € - 50.000 € all'ano

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Aseptic Operations Specialist

    4 giorni fa

    Bari, Puglia, Italia PQE Group A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    4 settimane fa

    Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC),...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    4 settimane fa

    Provincia di Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC),...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    3 settimane fa

    Bari, Italia Altro A tempo pieno

    Responsabile Affari Regolatori e FarmacovigilanzaPer aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.ResponsabilitàPreparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC),...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AIC...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Bari, Italia Altro A tempo pieno

    Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.ResponsabilitàPreparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per:Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC)Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AICSupportare...

  • Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Provincia di Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: Autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AIC...

  • Responsabile Regulatory e Farmacovigilanza – QPPV

    2 settimane fa

    Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Un'agenzia di ricerca nel settore farmaceutico sta cercando un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza con almeno 5 anni di esperienza nel settore. Il candidato dovrà gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, coordinare progetti di regolazione e garantire la conformità alle procedure di AIFA. È richiesta una laurea in discipline...

  • Responsabile Regulatory e Farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Provincia di Bari, Italia LHH A tempo pieno

    Un'agenzia di ricerca nel settore farmaceutico sta cercando un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza con almeno 5 anni di esperienza nel settore. Il candidato dovrà gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, coordinare progetti di regolazione e garantire la conformità alle procedure di AIFA. È richiesta una laurea in discipline...

  • Neolaureato Farmacia E Chimica

    3 settimane fa

    Bari, Italia ALMA LABORIS Business School A tempo pieno

    Alma Laboris ha aperto le iscrizioni per i percorsi di formazione avanzata nel settore farmaceutico, offrendo vantaggiose opportunità di Placement per il progresso professionale. L'obiettivo principale è formare e specializzare professionisti da presentare alle aziende partner del network. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica,...

  • Neolaureato Farmacia e Chimica

    3 settimane fa

    Bari, Italia Altro A tempo pieno

    Alma Laboris ha aperto le iscrizioni per i percorsi di formazione avanzata nel settore farmaceutico, offrendo vantaggiose opportunità di Placement per il progresso professionale. L'obiettivo principale è formare e specializzare professionisti da presentare alle aziende partner del network.Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica, con...