QC Validation

2 settimane fa


Novara, Piemonte, Italia Mc Pharma Consulting A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

Per importante azienda specializzata nello sviluppo, produzione e vendita di Principi Attivi Farmaceutici (API), intermedi avanzati e servizi correlati all'industria farmaceutica, ricerchiamo un/una QC Officer & Validation Analyst.

La risorsa si occuperà di predisporre la documentazione a supporto delle attività del laboratorio QC e collaborerà con le varie funzioni aziendali nella gestione analitica dei processi produttivi.

Si occuperà, inoltre, dell'esecuzione di studi di convalida analitica e della documentazione correlata (protocolli e reports) interfacciandosi anche con clienti esterni in un contesto internazionale.

Responsabilità principali:

  • Stesura di metodi analitici e specifiche e relativa implementazione nei sistemi gestionali aziendali.
  • Predisposizione degli studi di stabilità e preparazione delle relativa reportistica.
  • Preparazione della documentazione analitica di progetto.
  • Gestione della documentazione relativa a change contol, indagini di laboratorio, definizione ed implementazione CAPA analitici.
  • Stesura di protocolli / reports ed esecuzione di studi di convalida di metodi analitici.

Requisiti richiesti:

Laurea in chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, farmacia.

Conoscenza delle tecniche analitiche cromatografiche, potenziometriche e spettroscopiche, supportata da esperienza pratica di almeno 3-5 anni presso laboratorio QC.

Conoscenza di base delle normative in vigore (GMP, ICH).

Inglese livello B2/C1.

Conoscenza dei comuni software applicativi.

Predisposizione al lavoro in team

Sede di lavoro:
Provincia di Novara

Per ulteriori informazioni candidati o scrivimi alla mail:

L'annuncio è rivolto a candidati di qualsiasi genere, età, provenienza e orientamento, nel rispetto dei D. Lgs. 198/2006, 215/2003 e 216/2003.