Revisore QC

1 settimana fa

Latina, Lazio, Italia agap2 Italia A tempo pieno

AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo
MoOngy.

Ruolo:

Siamo alla ricerca di un Revisore QC che avrà la responsabilità di revisionare e verificare i dati analitici chimico-fisici a supporto delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle
GMP
e alle procedure aziendali.

Responsabilità:

  • Revisione critica dei
    test chimico-fisici
    eseguiti su materie prime, intermedi e prodotti finiti
  • Verifica dell'integrità, completezza e correttezza dei
    dati analitici
    (cartacei ed elettronici)
  • Revisione di analisi quali:
    HPLC / UPLC, Spettrofotometria UV, pH-metro, PSD (Particle Size Distribution)
  • Controllo della conformità delle analisi rispetto a: specifiche approvate, metodi analitici validati, SOP aziendali
  • Utilizzo e revisione dati tramite
    Empower 3
  • Supporto alle attività di
    lotto release
    (IPC/REL)
  • Collaborazione nella gestione di: deviazioni, OOS / OOT, CAPA
  • Supporto durante audit interni ed esterni (GMP)

Requisiti:

  • Laurea in
    Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia
    o discipline affini
  • Almeno 3 anni di esperienza
    nella revisione di test chimico-fisici in ambito chimico-farmaceutico
  • Solida conoscenza delle tecniche analitiche: HPLC / UPLC, UV, pH-metro, PSD
  • Esperienza nell'utilizzo di
    Empower 3
    per la gestione e revisione dei dati analitici
  • Conoscenza delle GMP
    e della documentazione di laboratorio
  • Capacità di lavorare secondo principi di
    Data Integrity (ALCOA+)
  • Precisione, attenzione al dettaglio e capacità di analisi critica

The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

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    2 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy . Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell'approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Collaborare con gli analisti per la risoluzione di...

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    4 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell’approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Revisionare e approvare la documentazione...

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    2 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell'approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa...

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    3 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell’approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Revisionare e approvare la documentazione analitica...

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    3 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy . Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell'approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa...

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    2 settimane fa

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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy . Ruolo: Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell'approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Responsabilità: Revisionare e approvare la...

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    7 giorni fa

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    3 giorni fa

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    2 settimane fa

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