Pharmacovigilance QA Compliance Senior
2 settimane fa
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca un Pharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant (JSB.PPL da inserire all'interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.
Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.
Il ruolo
La risorsa avrà un ruolo fondamentale nell'area Pharmacovigilance-Quality Assurance, garantendo l'aderenza ai requisiti GxP, la gestione delle attività ispettive e la garanzia del sistema qualità a supporto della farmacovigilanza.
Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e possiede almeno 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in contesti strutturati o consulenziali.
Responsabilità principali
Quality & Compliance in Farmacovigilanza:
- ruolo di esperto in ambito GVP garantendo elevati standard di qualità in conformità alle normative vigenti;
- implementazione e manutenzione del Quality Management System (QMS) applicato alla farmacovigilanza;
- redazione e aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
Audit, Ispezioni e Gestione delle Non Conformità:
- supporto per audit e ispezioni GVP, comprese le attività di preparazione, conduzione e follow-up.i;
- gestione e monitoraggio delle deviazioni, sviluppo di Corrective Action Preventive Action (CAPA), monitoraggio della loro attuazione e valutazione dell'efficacia.
Documentazione:
- gestione della documentazione procedurale (Quality Procedural Documents);
- pianificazione ed erogazione di training in materia di qualità e farmacovigilanza.
- attività di Risk Assessment e monitoraggio dei KPI.
Ambiti di competenza aggiuntivi:
- supporto alle attività di Computerized System Validation in ambito di farmacovigilanza.
Requisiti richiesti dal ruolo
- almeno 8 anni di esperienza in ambito QA & Pharmacovigilance;
- conoscenza approfondita delle normative GxP con particolare focus sulle GVP, sui regolamenti e sulle linea guida di farmacovigilanza;
- esperienza nella gestione di ispezioni e audit di farmacovigilanza;
- eccellenti capacità organizzative, relazionali e di lavoro in team;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
- disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
Offriamo
- inserimento in un contesto professionale altamente qualificato e in crescita;
- formazione continua su normative e tecnologie di settore;
- opportunità di sviluppo professionale in collaborazione con una realtà farmaceutica di primaria importanza;
- partecipazione a progetti sfidanti e globali nel campo della qualità e della farmacovigilanza.
Sede di lavoro: Milano
Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio – smart working.
-
Pharmacovigilance QA Compliance Senior
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia JSB Solutions A tempo pieno 60.000 € - 90.000 € all'anoJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca unPharmacovigilance QA Compliance Senior Consultant(JSB.PPL da inserire all'interno di un progetto presso un importante azienda cliente leader nel settore farmaceutico.Chi siamo:Con quattro sedi operative in Italia...
-
Quality Assurance Pharmacovigilance Specialist
7 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pienoFor a leading pharmaceutical company, Pharma Point is looking for aQuality Assurance Pharmacovigilance SpecialistThe selected candidate will be responsible for ensuring the development, implementation, and maintenance of the company'sQuality Management System in the area of Pharmacovigilance, in accordance with the quality standards of the Group.Key...
-
Quality Assurance R&D Pharmacovigilance Specialist
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Recordati A tempo pieno 60.000 € - 90.000 € all'anoJob Purpose #LI-DNIThe primary objective of this function is to assure the development, implementation, and maintenance of Recordati's Quality Management System in relation to Pharmacovigilance, in alignment with Group and R&D quality standards. The role involves interaction with pharmacovigilance personnel at Headquarters, the PV contact person at each SPC...
-
Senior QA Engineer
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia MotorK A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'anoSenior QA Engineer – Lead Quality & Automation at MotorKAt MotorK, we're redefining how the world's leading car manufacturers connect with their customers. Our cloud-based products power digital experiences for over 90% of top automotive brands. As we enter our next phase—transforming into an AI-native company—we're looking for a Senior QA Engineer to...
-
Senior QA Engineer
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Broadridge Trading & Connectivity Solutions A tempo pieno 45.000 € - 75.000 € all'ano1 hour ago Hybrid Job Permanent CompetitiveSenior QA EngineerBroadridge Trading & Connectivity Solutions Milan, ItalyAt Broadridge, we've built a culture where the highest goal is to empower others to accomplish more. If you're passionate about developing your career, while helping others along the way, come join the Broadridge team.Who we needWe're seeking...
-
Senior Site Reliability Engineer
14 ore fa
Milano, Lombardia, Italia QA USA A tempo pienoJob description PLEASE NOTE: this position is based in our Swiss HQ in Mendrisio, Switzerland, which is 7km over the border from Italy and easily commutable from Milan, Como, Varese or Lugano. We are also happy to assist with your relocation to this beautiful part of Europe and we have a hybrid remote working policy.About QAAt QA, we believe the future...
-
Senior QA Engineer
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Broadridge A tempo pieno 90.000 € - 120.000 € all'anoAt Broadridge, we've built a culture where the highest goal is to empower others to accomplish more. If you're passionate about developing your career, while helping others along the way, come join the Broadridge team.Who we needWe're seeking a Senior QA Engineer to ensure the quality, reliability and scalability of complex software systems across the full...
-
Senior QA Engineer
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Broadridge A tempo pieno 60.000 € - 100.000 € all'anoAt Broadridge, we've built a culture where the highest goal is to empower others to accomplish more. If you're passionate about developing your career, while helping others along the way, come join the Broadridge team.Who we needWe're seeking a Senior QA Engineer to ensure the quality, reliability and scalability of complex software systems across the full...
-
Pharmacovigilance Support
7 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Viatris A tempo pieno 35.000 € - 55.000 € all'anoVIATRIS ITALIA S.R.L.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Pharmacovigilance Support
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Viatris A tempo pieno 45.000 € - 80.000 € all'anoVIATRIS ITALIA S.R.L.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
