quality assurance manager

2 settimane fa

Veneto, Italia Aims International Italia Società Benefit A tempo pieno

Importante azienda farmaceutica operante a livello internazionale, attiva nello sviluppo e nella produzione per il mercato globale e caratterizzata da elevati standard qualitativi e regolatori, è alla ricerca di una figura di:

Quality Assurance Manager - QP

La risorsa, con riporto diretto al Quality Unit Director, avrà la responsabilità di guidare e coordinare un team di professionisti Quality Assurance di sito, assicurando il corretto funzionamento del Sistema Qualità, la conformità alle normative GMP e ISO 9001 e la collaborazione con le funzioni operative, con il Corporate e con le autorità regolatorie. Agirà come QP in collaborazione o in assenza della QP principale.

Principali responsabilità:

  • Coordinare e supportare le attività di gestione delle deviazioni, indagini, root cause analysis, definizione e monitoraggio delle CAPA, inclusi OOS e anomalie di processo.
  • Assicurare la definizione delle responsabilità del Sistema Qualità, il monitoraggio delle performance di sistema, processi e KPI qualità.
  • Coordinare la partecipazione degli SME QA nei progetti cliente per l'introduzione di nuovi prodotti, dal kick-off iniziale alla convalida di processo e al mantenimento del lifecycle.
  • Supportare il ciclo S&OP, garantendo il contributo della funzione QA alle attività di pianificazione e allineamento operativo.
  • Coordinare la preparazione, revisione e approvazione di SOP, protocolli e report di qualifica e convalida, nonché la documentazione destinata alle autorità sanitarie nazionali e internazionali.
  • Promuovere e garantire attività formative e piani di training su GMP, ISO 9001, Data Integrity e aggiornamenti normativi.
  • Coordinare e supportare audit interni e ispezioni regolatorie, assicurando audit readiness, housekeeping e conformità normativa.
  • Gestire il change control, valutando l'impatto su documentazione, processi e sistemi convalidati e supportando i piani di implementazione.
  • Monitorare, analizzare e comunicare i KPI qualità, inclusa la dashboard e il Quality Management Review (QMR).
  • Collaborare con le funzioni corporate e interfunzionali per garantire coerenza, standardizzazione e miglioramento continuo.
  • Gestire e sviluppare il team QA, assicurando crescita professionale, allocazione efficace delle risorse e clima collaborativo.
  • Collaborare alla definizione e gestione del budget di sito (risorse, OPEX).

Candidate profile

  • Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini);
  • Esperienza consolidata in Quality Assurance di sito in contesti farmaceutici strutturati;
  • Qualifica di QP
    ai sensi della normativa vigente oppure possesso dei requisiti per l'ottenimento della qualifica, con esperienza o esposizione diretta alle attività di rilascio lotti;
  • Solida conoscenza delle normative GMP, ISO 9001, Data Integrity e processi di qualità;
  • Esperienza nella gestione di audit e interazioni con clienti e autorità regolatorie;
  • Conoscenza dei processi di convalida, change management e rilascio lotti;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese.

Competenze manageriali e soft skills:

  • Leadership orientata allo sviluppo delle persone, con capacità di motivare, delegare e costruire team autonomi e responsabili;
  • Approccio pragmatico al problem solving e al miglioramento continuo;
  • Capacità di pianificazione, gestione delle priorità e comunicazione efficace in contesti complessi;
  • Attitudine alla collaborazione interfunzionale e con il Corporate, insieme al pensiero sistemico.

Location

Veneto – La posizione richiede una presenza regolare in sito.

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Mogliano Veneto, Italia Adhr A tempo pieno

    **Quality assurance specialist** Il nostro Cliente è una realtà italiana, leader nella produzione di circuiti stampati di qualità. In ottica di crescita e sviluppo dell’organico interno stiamo ricercando un/a: **Quality assurance specialist** La figura ricercata, con il supporto dei consulenti esterni per la qualità e sicurezza, si occuperà di: -...

  • QUALITY MANAGER

    4 settimane fa

    ODERZO, Veneto , TV, Italia Manpower A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE MANAGER Stiamo selezionando un Quality Assurance Manager, il quale è responsabile di pianificare, implementare e supervisionare i sistemi di gestione della qualità per garantire che prodotti e servizi rispettino standard elevati e conformità normativa. Le sue mansioni prevedono la definizione di procedure, la gestione degli audit...

  • Specialista garanzia di qualità

    2 settimane fa

    Veneto, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...

  • Specialista garanzia di qualità

    6 giorni fa

    Veneto, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l'obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...

  • Specialista garanzia di qualità

    6 giorni fa

    Veneto, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l'obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...

  • Specialista garanzia di qualità

    3 settimane fa

    Veneto, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l'obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...

  • Quality Manager

    1 settimana fa

    Provincia di Vicenza, Veneto, Italia Ksearch A tempo pieno

    **Descrizione**: Per una società attiva nel mondo del Food & Beverage ricerchiamo il **Quality Manager**. A diretto riporto dell'AD avrà il compito di rifondare l'area Qualità con particolare attenzione verso gli aspetti di Quality Assurance, delle procedure e degli audit. Dovrà sviluppare, con il supporto di una risorsa, il controllo in...

  • Specialista garanzia di qualità

    6 giorni fa

    Vittorio Veneto, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche...

  • Pharma Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    veneto, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Un'azienda chimico-farmaceutica situata in Veneto cerca un professionista per gestire progetti R&D, garantire la conformità alle GMP e scrivere SOP di Quality Assurance. Si richiedono una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza consolidata nel settore chimico-farmaceutico. L'offerta presenta anche un'ottima opportunità di carriera e richiede una...

  • Pharma Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

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