Validation & Monitoring Solutions Engineer

5 giorni fa

Pero, Lombardia, Italia Ellab A tempo pieno

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.

La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC n , offrendo servizi ad alta precisione per strumenti Ellab e apparecchiature di terze parti. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario.

Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, stiamo cercando una figura di Validation & Monitoring Solutions Engineer, responsabile dell'installazione, configurazione, qualifica e training dei sistemi Ellab per la convalida di equipment e dei sistemi Ellab per il monitoraggio di ambienti presso i siti dei clienti, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.

Responsabilità principali

  • Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
  • Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
  • Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
  • Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
  • Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
  • Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi
  • Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
  • Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

  • Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
  • Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
  • Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
  • Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
  • Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
  • Ottime doti organizzative e di gestione progetti
  • Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
  • Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
  • Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office

Competenze Preferenziali

  • Conoscenza di sistemi SCADA e database
  • Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
  • Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
  • Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

  • Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
  • Buoni pasto.
  • Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

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