machinary validation

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:

MACHINARY VALIDATION & COMPLIANCE SPECIALIST

La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.

Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:

• Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5);

• Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:

• Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;

• Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide;

• Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.

REQUISITI:

• Laurea;

• Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);

• Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione e convalida;

• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ);

• Conoscenza dei principi GMP;

• Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);

• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

ALTRE INFORMAZIONI:

Sede di lavoro: Casale Litta (Va)

Orario: full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana

La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all'effettiva esperienza del/della candidato/a

Benefit: premio aziendale, mensa interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano welfare aziendale.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)