Medical Device CE Marking Internal Clinician

5 giorni fa

Roma, Lazio, Italia Bureau Veritas A tempo pieno

Come puoi lasciare il tuo segno?

La risorsa sarà inserita all'interno del team Medical Device di Bureau Veritas Italia e si occuperà delle seguenti attività:

  • Esame delle valutazioni cliniche di dispositivi medici ai sensi del MDR,

  • Gestione e coordinamento della squadra di collaboratori medici interni ed esperti clinici;

  • Interfaccia con product reviewer ed auditor ai fini delle attività di valutazione della conformità ai sensi del MDR, per gli aspetti clinici di sua competenza;

  • Formazione e calibrazione interna;

  • Interfaccia con le autorità competenti ed expert panels per gli aspetti clinici di sua competenza;

  • Supporto per la fase di application review ai sensi del MDR;

  • Supporto nella attività di final reviewer e decision maker per il rilascio della certificazione ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza;

  • Partecipazione agli audit interni ed ad audit di terza parte ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza;

  • Supporto per l'implementazione ed efficientamento del sistema di gestione qualità inerenti le attività ed i flussi operativi di esame della valutazione clinica incluse le attività di sorveglianza post-commercializzazione (PMS e PMCF).

Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?

  • Titolo di studio: Laurea specialistica in medicina e chirurgia

  • Conoscenza del regolamento UE 745/2017 e linee guida rilevanti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e dispositivi senza finalità medica;

  • Conoscenza degli Standard correnti in merito alle indagini cliniche;

  • Esperienza professionale nella pratica clinica;

  • Esperienza nell'ambito della ricerca clinica e preclinica;

  • Conoscenza ed esperienza delle metodologie di ricerca (quali: revisione della letteratura scientifica; epidemiologia; buona pratica clinica; biostatistica etc);

  • Esperienza nella formazione e coordinamento di risorse;

  • Costituirà un plus l'aver maturato esperienza professionale in Organismi Notificati ai sensi del MDR o MDD;

  • Conoscenza fluente della lingua inglese.

Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma

  • CE Marking Compliance Engineer

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia MBDA A tempo pieno 30.000 € - 50.000 € all'ano

    MBDA Italia è l'azienda italiana che fa parte del gruppo multinazionale MBDA, leader mondiale nel settore dei sistemi missilistici MBDA rappresenta il primo Gruppo a livello europeo con capacità di produzione e progettazione in grado di coprire l'intera gamma corrispondente alle attuali e future esigenze delle forze armate (terra, aria e...

  • CE Marking Compliance Engineer

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia MBDA A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    MBDA Italia è l'azienda italiana che fa parte del gruppo multinazionale MBDA, leader mondiale nel settore dei sistemi missilistici MBDA rappresenta il primo Gruppo a livello europeo con capacità di produzione e progettazione in grado di coprire l'intera gamma corrispondente alle attuali e future esigenze delle forze armate (terra, aria e...

  • Medical Scientific Liaison

    1 settimana fa

    Roma, Lazio, Italia Convatec A tempo pieno

    About ConvatecPioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch:Convatec is a global medical products and technologies company, focused on solutions for the management of chronic conditions, with leading positions in Advanced Wound Care, Ostomy Care, Continence Care, and Infusion Care. With more than 10,000 colleagues, we provide our...

  • Medical Scientific Liaison

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Convatec A tempo pieno

    About ConvatecPioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch: Convatec is a global medical products and technologies company, focused on solutions for the management of chronic conditions, with leading positions in Advanced Wound Care, Ostomy Care, Continence Care, and Infusion Care. With more than 10,000 colleagues, we provide our...

  • Clinical Project Manager – European Medical Device Studies

    5 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia BD A tempo pieno

    Job Description SummaryAre you ready to combine your expertise in clinical research with your talent for project leadership?Join our European Clinical Affairs team and play a pivotal role in advancing endovascular therapy. As a Clinical Project Manager, you'll lead the planning and execution of clinical studies, ensuring every milestone is met with...

  • Medical Director, Medical Affairs

    3 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Vertex Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionGeneral Summary:The Heme Medical Director (HMD) will report to the Senior Country Medical Director and will be accountable for the heme medical strategy in the Country.She/he will be accountable for building, leading and overseeing the heme medical team, for the development and implementation of heme Medical strategy and plans.She/he  will...

  • Specialist Medical Information

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia MSD A tempo pieno

    Job DescriptionUnder the general supervision of the Medical Services Director, the DPOC/MI and Medical Review Specialist is responsible for providing medical and scientific affairs services to internal teams and external customers in accordance with our Company's Guidelines, Policies, Procedures and Ethical Standards as well as applicable...

  • Specialist Medical Information

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia MSD A tempo pieno

    Job DescriptionUnder the general supervision of the Medical Services Director, the DPOC/MI and Medical Review Specialist is responsible for providing medical and scientific affairs services to internal teams and external customers in accordance with our Company's Guidelines, Policies, Procedures and Ethical Standards as well as applicable...

  • Specialist Medical Information

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia MSD Italia A tempo pieno

    Job DescriptionUnder the general supervision of the Medical Services Director, the DPOC/MI and Medical Review Specialist is responsible for providing medical and scientific affairs services to internal teams and external customers in accordance with our Company's Guidelines, Policies, Procedures and Ethical Standards as well as applicable...

  • Medical Scientific Liaison

    3 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia MSD Italia A tempo pieno

    Job DescriptionOur Medical Affairs team advances patient care by engaging in scientific exchange with external medical experts and industry leaders, ensuring the scientific value of our cardiovascular products is understood. We connect, communicate, and train internal employees to ensure a thorough understanding of the science behind cardiovascular medicine...