Lavori attuali relativi a QC Instrumentation Specialist - Latina, Lazio - agap2 Italia


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QC Instrumentation Specialist

4 ore fa


Latina, Lazio, Italia agap2 Italia A tempo pieno

AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del
Gruppo MoOngy
.

Ruolo:

Stiamo ricercando una figura di
QC Instrumentation Specialist
responsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che siano
qualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all'utilizzo
, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori.

Responsabilità:

  • Gestire la
    qualification e validation
    degli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ)
  • Garantire la corretta
    pulizia, decontaminazione e readiness GMP
    degli strumenti
  • Gestire e aggiornare
    logbook, SOP, protocolli e report di qualifica
  • Coordinare
    calibrazioni e manutenzioni
    con fornitori esterni
  • Assicurare la corretta
    gestione dello status degli strumenti
    (in uso, fuori servizio, in manutenzione)
  • Supportare attività di
    audit interni ed esterni
    (FDA, EMA, AIFA)
  • Gestire
    change control, deviation e CAPA
    relative agli strumenti QC
  • Collaborare con QC Analysts per garantire l'uso corretto delle apparecchiature
  • Supportare iniziative di
    continuous improvement
    del laboratorio

Competenze richieste:

  • Almeno
    2–5 anni
    in laboratorio QC GMP o ruolo affine
  • Esperienza diretta nella
    gestione di strumentazione analitica
  • Esperienza con
    qualification/validation
    strumentale
  • Conoscenza
    GMP / GLP
  • Data Integrity (ALCOA+)
  • Redazione e gestione di SOP
  • Familiarità con sistemi di documentazione QC

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