Validation specialist

2 giorni fa

Roma, Lazio, Italia REITHERA A tempo pieno

ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.

Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:

Responsabilità:

-Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP.

  • Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS).

  • Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi.

  • Verifica e revisione della documentazione dei fornitori.

  • Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori.

  • Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica/riqualifica.

  • Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS).

  • Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e/o sostituzione di apparecchiature obsolete.

  • Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.).

  • Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).

-Scrittura/revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria.

  • Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP.

  • Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili.

  • Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi.

  • Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti.

  • Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica.

Requisiti:

  • Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all'interno di aziende del settore farmaceutico/biotech.
  • Laurea Magistrale in Ingegneria chimica/industriale
  • Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità.
  • Forte motivazione e forte etica professionale.
  • Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale.
  • precisione.
  • Buona attitudine al problem solving.
  • Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti.

Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato.

Il presente annuncio è rivolto a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198/2006, art. 27

  • Clearing- Model validation senior specialist

    2 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Euronext A tempo pieno

    Join us as a Model validation senior specialistAre you ready to shape the future of capital markets? We are looking for a Model validation senior specialist to join the Model Risk LOD2 Team in Rome. This is a position offering an exciting opportunity to contribute to our mission.Key accountabilities:•    Independently validate risk models designed by...

  • Cybersecurity Specialist

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia World Food Programme A tempo pieno

    DEADLINE FOR APPLICATIONS4 January :59-GMT+01:00 Central European Time (Rome)WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, colour, national origin, ethnic or social background, genetic information, gender, gender...

  • Manufacturing Scientist

    4 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Planet Pharma A tempo pieno

    Manufacturing Science & Technology (MS&T) Senior Specialist.This is an excellent opportunity for a technically strong professional to step into a high-impact role focused on technology transfer, process scale-up and ongoing commercial support.If you thrive at the intersection of science, operations and problem-solving, this could be a great next step.Key...

  • Salesforce Solution Product Specialist

    3 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Minsait A tempo pieno

    More digital. More human. More Minsait.Siamo una società leader globale nella tecnologia e nella consulenza digitale che collega persone e aziende per generare crescita, trasformazione e impatto positivo e sostenibile.I nostri valori ci aiutano a creare soluzioni che siano di valore aggiunto per i nostri clienti. Creiamo un impatto tangibile, che faccia la...

  • IT System Engineer

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Serco A tempo pieno

    Package DescriptionJoining Serco Italy's amazing team offers:Competitive SalaryGreat career opportunitiesCorporate Benefits PackageInternational environmentPossible hybrid workJob IntroductionSerco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government...

  • Specialista di integrazione

    2 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Skytechnology SRL A tempo pieno

    Skytechnology srl è una società di ingegneria punto di riferimento sul mercato dal 2004 per la progettazione e consulenza di sistemi embedded per aziende che spaziano in numerosi settori industriali e all'avanguardia tecnologia (telecomunicazioni, automotive, avionica, aerospazio, trasporti, elettromedicale e automazione industriale)Skytechnology integra...

  • Product Specialist – GC

    1 settimana fa

    Roma, Lazio, Italia Agilent Technologies A tempo pieno

    Job DescriptionAgilent inspires and supports discoveries that advance the quality of life. We provide life science, diagnostic and applied market laboratories worldwide with instruments, services, consumables, applications and expertise. Agilent enables customers to gain the answers and insights they seek, so they can do what they do best: improve the world...

  • Technical Specialist

    2 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia FAO A tempo pieno

    Organizational SettingThe Food and Agriculture Organization (FAO) is a specialized agency of the United Nations that focuses on the transformation to more efficient, inclusive, resilient and sustainable agrifood systems for better production, better nutrition, a better environment, and a better life, leaving no one behind.FAO is actively engaging in UN...

  • Tread Compound development specialist

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Bridgestone Europe NVSA A tempo pieno

    Job PurposeJoining a dynamic and motivated compound development team, the R&D compound development engineer will lead design, develop and validate innovative compound solutions for the future Bridgestone sustainable mobility solutions.The candidate will play a key role in the development of new passenger compound development through his/her solid knowledge...

  • Tread Compound development specialist

    2 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Bridgestone Americas A tempo pieno

    Tread Compound development specialistPOSITION SNAPSHOTJobReq ID: 54465Type of work: HybridType of contract: Open-ended/permanentFull/Part Time: Full timeLocation:ROMA, ITABOUT USBridgestone Americas, Inc. (BSAM), headquartered in Nashville, Tennessee, and Bridgestone Europe, Middle East and Africa (BSEMEA), headquartered in Brussels, Belgium, operate...