Quality Assurance Shop Floor Consultant

1 settimana fa

Florence, Toscana, Italia JSB Solutions srl A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi

clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di

Quality Assurance Shop Floor Consultant (JSB.PPL da inserire all'interno della

propria divisione Assicurazione Qualità.

Chi siamo:

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali

aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e

internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio

consulenziale.

Il ruolo:

la risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e ha maturato un'esperienza

di almeno 1 anno in ambito Quality Assurance all'interno di realtà farmaceutiche. La risorsa sarà

inserita nel reparto produttivo di un'importante azienda cliente di JSB Solutions, leader nella

manifattura e sviluppo di farmaci situata nel territorio fiorentino svolgendo attività di Quality

Assurance in campo, monitorando le attività di produzione, promuovendo la cultura della qualità

e gestendo eventuali criticità, individuando, proponendo e implementando soluzioni migliorative.

Una volta acquisita una piena conoscenza dei processi produttivi, opererà come punto di

raccordo tra il management del reparto e il personale operativo per favorire l'adozione delle best

practice e dei miglioramenti identificati.

Responsabilità principali:

  • Compliance:
  • gestire le principali attività di compliance in ambito Quality Assurance shop floor,

con focus su produzione, batch record, deviazioni, CAPA, Change Control,

reclami e manutenzioni;

  • Documentazione:
  • preparare, revisionare ed emettere la documentazione inerente al Sistema di

Qualità, come SOP (Procedure Operative Standard) e Risk Assessment;

  • Verifica:

  • revisionare e valutare l'allineamento fra SOP, Batch Record e pratiche in campo;

  • Ottimizzazione:

  • contribuire all'ottimizzazione dei processi di reparto, applicando principi di lean

management, ad esempio per riduzione della documentazione cartacea e all'uso

del batch record elettronico, ottimizzazione dei flussi operativi e di vestizione,

sempre in compliance alle normative GxP;

  • Miglioramento continuo:
  • individuare i punti di miglioramento e ottimizzazione nelle attività di linea e nella

documentazione, in un'ottica di semplificazione e riduzione dei tempi,

mantenendo sempre elevati standard di sicurezza e conformità delle operazioni;

  • Cultura della qualità:
  • interfacciarsi attivamente con i reparti produttivi e il relativo management,

promuovendo la cultura della qualità, la diffusione delle nuove pratiche e dei

miglioramenti implementati, oltre a riportare criticità e soluzioni individuate.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • almeno 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance;
  • conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e delle principali normative

farmaceutiche;

  • conoscenza dei principi di Lean Management (costituisce elemento distintivo);
  • partecipazione ad Audit interni o Self Audit (plus);
  • buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
  • gradita conoscenza del sistema TrackWise;
  • ottima padronanza del pacchetto Office;
  • spiccate capacità comunicative e relazionali;
  • intraprendenza, spirito collaborativo e orientamento alla risoluzione dei problemi.

Offriamo:

  • Inserimento in un contesto professionale stimolante;
  • Opportunità di crescita professionale;
  • Coinvolgimento in un progetto presso una realtà multinazionale.

Sede di lavoro: Sesto Fiorentino (FI)

Modalità di lavoro: presso la sede del cliente.

  • Quality Assurance Shop Floor Consultant

    1 settimana fa

    Florence, Toscana, Italia JSB Solutions A tempo pieno

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    2 settimane fa

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    2 settimane fa

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    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Burberry A tempo pieno

    Job description:INTRODUCTIONAt Burberry, we believe creativity opens spaces. Our purpose is to unlock the power of imagination to push boundaries and open new possibilities for our people, our customers and our communities. This is the core belief that has guided Burberry since it was founded in 1856 and is central to how we operate as a company today.We aim...