Project Manager affari regolamentari

22 ore fa


Mirandola, Emilia-Romagna, Italia MAW A tempo pieno

MAW – Divisione
Search and Selection
è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore
Biomedicale
, una figura di:

REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR

La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali.

Attività principali:


• Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato


• Interfaccia costante con la Direzione QA & RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri


• Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria


• Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto


• Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti


• Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie


• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti

Il/la candidato/a ideale possiede:


• Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali


• Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali (
MDR, FDA, MDSAP,
ecc.)


• Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership


• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

Completano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali.

L'azienda offre:


• Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita


• Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana


Luogo di lavoro:
Mirandola


Orario:
Full Time

Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità.

Prot.n.1131-SG del 29/11/2004



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