Regulatory Affairs Officer
1 giorno fa
Pharma D&S
, società del gruppo PLG, è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Cerchiamo un/a
Regulatory Affairs Officer
da inserire nel team di Cassina de' Pecchi (MI) o Roma con almeno 2 anni di esperienza, con l'obiettivo di supportare start-up e aziende consolidate nel garantire un accesso al mercato rapido ed efficace dei loro prodotti.
Responsabilità Principali
- Fornire consulenza regolatoria ai clienti, affiancandoli nelle attività necessarie per l'ingresso e il mantenimento sul mercato.
- Gestire attività pre-autorizzative, nuove registrazioni e sottomissioni regolatorie post-autorizzative, interfacciandosi con le autorità sanitarie competenti per conto dei clienti.
- Curare la preparazione, la revisione e il monitoraggio della documentazione regolatoria, assicurando la corretta tracciabilità delle sottomissioni e delle relative approvazioni.
- Revisionare formati e contenuti di packaging texts, Summary of Product Characteristics (SmPC), Patient Information Leaflets (PIL) e labelling, garantendone la conformità ai requisiti normativi.
- Effettuare attività continuative di regulatory monitoring/regulatory intelligence e comunicare tempestivamente ai team eventuali aggiornamenti rilevanti.
- Analizzare la normativa vigente e valutarne l'impatto sui prodotti o sulle attività dei clienti, fornendo indicazioni operative chiare e puntuali.
Chi Cerchiamo
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambito farmaceutico.
- Laurea triennale e laurea magistrale, preferibilmente in Farmacia, Medicina o CTF – Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
- Ottime competenze relazionali.
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici.
Perché Unirti a Noi
Entrare in Pharma D&S significa contribuire alla crescita di una realtà leader nella consulenza per il settore Farmaceutico e Life Sciences, in un contesto dinamico, internazionale e in continua evoluzione. Offriamo un ambiente di lavoro collaborativo, orientato all'innovazione e alla valorizzazione delle persone, dove potrai mettere a frutto la tua esperienza e sviluppare il tuo potenziale.
Sede di lavoro:
Cassina de' Pecchi (MI) / Roma
Modalità di lavoro:
Formula ibrida ufficio – smart working
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Regulatory Affairs Manager
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 70.000 € - 90.000 € all'anoAt Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...
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Regulatory Affairs Manager
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'anoAt Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...
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Regulatory affairs manager
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno 55.000 € - 110.000 € all'anoPer azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs ManagerLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Amway A tempo pieno 30.000 € - 60.000 € all'anoJob DescriptionApply nowJob Title: Junior Regulatory Affairs SpecialistPosting Start Date: 12/5/25Posting Location: Milano, ITRequisition ID: 42652Amwayis the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition,...
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Stage Regulatory Affairs
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 40.000 € all'anoOpella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands ,...
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Stage Regulatory Affairs
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 45.000 € all'anoOpella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should befor over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our100+ loved brands,...
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Stage Regulatory Affairs
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Opella A tempo pieno 2.000 € - 2.500 € all'anoOpella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...
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Stage - Area Sviluppo Prodotto - Regulatory Affairs
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia MEDSPA Srl A tempo pieno 30.000 € - 45.000 € all'anoRicerchiamo una risorsa da inserire in stage nel Team di Sviluppo Prodotto nella sede di Milano per il ruolo diRegulatory Affairs Intern.Attività previste-Supporto documentale e normativo:raccolta, revisione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria al PIF (Product Information File).Verifica delle schede tecniche e delle SDS (Safety Data...
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Regulatory Coordinator
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'anoThe Regulatory Coordinator leads the operational regulatory activities, ensuring full compliance with local and international requirements. They manage a team through functional reporting lines, support project execution, and act as the main technical and organizational reference point.Dettagli sul clienteOur client is an Italian company operating in the...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Lead
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pieno 120.000 € - 180.000 € all'anoJob description:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to become a truly global...
