Quality & Regulatory Coordinator

I-Tech Industriesè un'azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l'eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settoriBeauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort.Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel campo dell'estetica medicale, I-Tech Industries si distingue comeleader nello sviluppo di tecnologie all'avanguardiaper il trattamento della pelle e il rimodellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita.Al fine di garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l'azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* Quality & Regulatory coordinatorResponsabilità Area QA:Assicurare l'applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisitiISO *****,MDSAP,CFR 21 Part 820,MDR / SOR ******.Pianificare e coordinare i programmi di miglioramento della qualità, in collaborazione con tutte le funzioni aziendali.Definire e aggiornare ipiani di controlloe i programmi di Garanzia Qualità.Gestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l'efficacia delle soluzioni.Fornire supporto metodologico all'Area Commerciale nellaqualifica e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica.Collaborare conPost-Vendita e Responsabile Assemblaggionella gestione dei reclami cliente.Gestire le relazioni conclienti, fornitori ed enti esterniper le tematiche Qualità.Promuovereprogrammi di formazione internasulle procedure qualità, in accordo con HR.Mantenerearchivi documentali aggiornaticome da procedure e normative applicabili.Supervisione dellamanutenzione interna delle apparecchiaturee gestione degli interventi esterni.Occuparsi della gestione dellataratura degli strumenti di misuraimpattanti sulla qualità del prodotto.Pianificare ed eseguire gliaudit interni.Supportare il mantenimento dellecertificazioni di sistema.Segnalare anomalie e gestire ilprodotto non conformein collaborazione con la Produzione.Coordinare le attività di controllo qualità e sicurezza dei dispositivi aziendali.Responsabilità Area RA:Redigere ilFascicolo Tecnicodei dispositivi.Collaborare nella preparazione e aggiornamento delladocumentazione per marcatura CEe altri mercati internazionali.Gestire, quando necessario, le comunicazioni conautorità competentiedenti notificati.Supportare il mantenimento dellecertificazioni di prodotto(es. MDR ********).Supportare l'area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UEEsperienza & FormazioneAlmeno3 anni di esperienzain ruoli analoghi (Qualità in dispositivi medicali o tecnologie affini).Conoscenzafluente della lingua inglese.Conoscenze TecnicheNormative dispositivi medicali:MDR ********,UNI EN ISO *****:****,ISO ****:****,MDSAP,CFR 21 Part 820 FDA,MDR SOR ******.Normativa e standard tecnicielettromedicali (CE, CEI, UNI).Conoscenza e gestioneFascicolo Tecnico.Competenze TrasversaliRigorosità metodologica e orientamento alla documentazione.Capacità di lavorare in modo trasversale con reparti tecnici e commerciali.Attitudine al miglioramento continuo e alla costruzione di processi.Studi:Laurea magistrale in Ingegneria (Gestionale, Industriale) o discipline equillollentiSede di lavoro:Granarolo dell'Emilia – Loc. Quarto Inferiore (BO)Flessibilità oraria:possibilità di modulare l'orario di ingresso, di uscita e la pausa pranzoCCNL:Metalmeccanico PMI ConfapiBenefit:Buoni pasto da €10 – Welfare aziendale da €200Il presente annuncio è rivolto a candidati dientrambi i sessi(L. ****** e L. ******) e apersone di tutte le età e nazionalità(D.Lgs. ****** e ******). I candidati (D.Lgs. n. ********) sono invitati a consultare l'informativa sulla privacy(art. 13 Reg. UE ********) disponibile al seguente link: . I curriculum saranno presi in considerazione solo se inviati conconsenso al trattamento dei dati personaliin conformità al Regolamento UE ******** (GDPR) e al D.Lgs. ********.VideoBenefits: Orario di lavoro flessibile, Buoni pasto, Distributori automatici, Laptop aziendale, Telefono aziendale, Parcheggio gratuito, Codice di abbigliamento informale, Eventi aziendali / Attività di team building, Luogo di lavoro flessibile, Gadget aziendali / Kit di benvenuto