Computer System Validation Specialist- Quality
7 giorni fa
Philogen S.P.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp) Role The resource will join the QA department and will be responsible for the validation and maintenance of the company's computerized systems, ensuring compliance with GMP/GCP regulations and quality standards.The role will be pivotal in QA GCP activities , contributing to process compliance and safeguarding data integrity in the clinical environment.Main Responsibilities Validate and maintain computerized systems in line with GxP/GAMP best practices, with a specific focus on GCP.Collaborate with QA and clinical teams to ensure quality and data integrity.Manage validation documentation and draft/review SOPs related to computerized systems and equipment.Participate in internal and external audits concerning validation and QA GCP activities.Provide technical support and contribute to internal training on computerized systems.Requirements Degree in technical/scientific disciplines.At least 2 years of experience in the pharmaceutical sector, preferably with exposure to GCP activities.Knowledge of the computerized systems lifecycle and experience with IQ/OQ/PQ qualifications.Solid understanding of regulatory frameworks: FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP, MHRA, PIC/S.Good command of spoken and written English.Soft Skills Ability to work effectively in multidisciplinary teams.Proactivity, problem-solving skills, and result orientation.Flexibility, passion for innovation, and strong commitment to quality and safety.
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| Computer System Validation
2 settimane fa
Padova, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...
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Specialista Validation
1 giorno fa
Padova, Italia APIS Srl - Agenzia per il Lavoro A tempo pienoPer azienda leader**leader internazionale nella realizzazione di tubofiale per insulina e nella produzione di contenitori in vetro per uso farmaceutico, siamo alla ricerca di una/un Specialista nell'ambito della Validazione delle Macchine Automatiche. **Posizione**: La persona si occuperà inoltre della Documentazione Tecnica relativa e sarà inserita nella...
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Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Padova, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Descrizione breve**: **Cleaning Validation Specialist (Padova)** In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in...
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SAP Functional Analyst
7 giorni fa
Padova, Italia PQE Group A tempo pienoIl nostro ERP Center of Excellence è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un Consulente Funzionale con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per...
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Usa Opportunities
4 giorni fa
Padova, Italia Teoresi Group A tempo pieno????Teoresi S.p.A.- 35+ years of history, 8 companies across Italy, the United States, Germany, and Switzerland, ****+ professionals, 4 acquisitions in a single year, 1 partner, and one comprehensive solution. ????LOCATION: ON-SITE IN ILLINOIS, USAWe are looking for a:Driveline Verification & Validation Engineerto support the development, testing, and...
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Quality Specialist
3 settimane fa
Padova, Italia DAINESE A tempo pienoDainese è leader mondiale nella produzione di abbigliamento e dispositivi di protezione di eccellenza per il motociclismo e gli sport dinamici. Con sede a Vicenza, l'azienda è presente in Europa, Medio Oriente, Africa, Asia, Pacifico e nelle Americhe. Dainese possiede tre marchi prestigiosi - Dainese, AGV e TCX - sinonimi di innovazione ed eccellenza...
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Quality Specialist
2 settimane fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoDainese è leader mondiale nella produzione di abbigliamento e dispositivi di protezione di eccellenza per il motociclismo e gli sport dinamici. Con sede a Vicenza, l'azienda è presente in Europa, Medio Oriente, Africa, Asia, Pacifico e nelle Americhe. Dainese possiede tre marchi prestigiosi - Dainese, AGV e TCX - sinonimi di innovazione ed eccellenza...
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Validation Technician
1 settimana fa
Padova, Italia Match People srl A tempo pienoMatch People, società di Head Hunting specializzata nella ricerca e selezione di Personale qualificato di senior e middle management è attualmente alla ricerca di: - 1 VALIDATION TECHNICIAN per multinazionale leader nella redazione di protocolli di validazione per il settore farmaceutico con sede a PADOVA. **Posizione**: La risorsa, inserita all'interno...
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SAP Functional Analyst
6 giorni fa
Padova, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore Life Sciences cerca un Consulente Funzionale specializzato in SAP. Questo professionista supporterà il team in processi di compliance regolatoria e Computer System Validation. È richiesta un'esperienza di 2-3 anni come Business Analyst, competenze nell'analisi dei requisiti e l'uso di Jira. Necessario un buon livello...
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SAP Functional Analyst
7 giorni fa
Padova, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore Life Sciences cerca un Consulente Funzionale specializzato in SAP. Questo professionista supporterà il team in processi di compliance regolatoria e Computer System Validation. È richiesta un'esperienza di 2-3 anni come Business Analyst, competenze nell'analisi dei requisiti e l'uso di Jira. Necessario un buon livello...
