Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
2 settimane fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro : Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU, Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse; Revisione RCP e stampati; Registrare i prodotti n elle Banche Dati; Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti; Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo; Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari; Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza; Per ricoprire tale ruolo e' necessario : Laurea in medicina veterinaria; GraditoMaster in discipline regolatorie del farmaco; Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate .Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.M.I.).Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.P.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez.I Aut.ANPAL Prot.75.
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