Csv Consultant
3 giorni fa
OverviewS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in progetti diConvalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico .Leprincipali attivitàin cui sarai coinvolto/a sono:Gestione di processi di serializzazionecon capacità di gestire attività sia routinarie (offrendo supporto operativo e documentale) che legate all'onboarding di nuovi clienti; Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Sciencesecondo le normative di riferimento GxP e Linee Guida GAMP e Data Integrity; Stesura ed esecuzione diprotocolli in ambito farmaceutico, con focus principale in ambiente di produzione e controllo qualità; Redazione e compilazionedi documenti di qualifica (IQ, OQ, PQ, FR); Consolidamento neltempodei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze; Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.Cosa fa la differenza:L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti; Consolidata capacità organizzativa; Spiccate qualità di teamplayer; Ottima capacità digestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; Orientamento alla qualità; Adattabilità al cambiamento; Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.Requisiti :Almeno 3 di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science; Laurea triennale omagistrale in materie tecnico-scientifiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia); Conoscenza approfondita dei processi di serializzazione farmaceutica,Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento.In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9; Capacità di condurre un meeting di condivisione di progetto con figure interne (S4BT) ed esterne (Cliente/Stakeholder di progetto); Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata; Ottima conoscenza del pacchetto Office.Informazioni aggiuntive:L'inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all'esperienza del candidato.Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.Luogo di lavoro: Provincia di LatinaSpostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.Orario di lavoro: full timeDisponibilità: immediataTipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato#J-*****-Ljbffr
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Csv Consultant
5 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoA global consulting firm is seeking a CSV Consultant based in Monza.This role involves validating computerized systems in the Life Science sector and supporting compliance with regulatory standards.Candidates should hold a relevant degree and have over 3 years of experience in CSV projects.The position offers opportunities for professional growth,...
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Senior Csv Consultant – Gmp
5 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'azienda leader nel settore ingegneristico cerca un Senior CSV Consultant a Milano con esperienza nella convalida dei sistemi informatici e competenze in cybersecurity.Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza su sistemi SCADA e ERP, e sarà responsabile della conformità e integrità dei dati.Offriamo prospettive di crescita e l'opportunità...
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Life Sciences Csv Validation Specialist
2 giorni fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoAn international engineering and technology consulting group is seeking a CSV Consultant for a strategic project in Lazio, Italy.The role requires 3+ years of CSV project experience in the Life Science sector, along with a Bachelor's or Master's degree in a relevant technical field.Responsibilities include validating computerized systems, drafting validation...
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Csv Consultant In Ambito Gcp
7 giorni fa
Lazio, Italia Qstep Srl A tempo pienoQStep srl, fondata nel ****, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences.Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP.Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata, che...
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Csv Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoA leading engineering consulting group in Lombardia is seeking a Junior CSV Consultant for the Lifesciences Sector.This role involves validating computerized systems, ensuring compliance with GMP / GxP regulations, and preparing technical documentation.Candidates should have at least 2 years of relevant experience, strong knowledge of regulatory frameworks,...
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Lazio, Italia Qstep Srl A tempo pienoUn'azienda dinamica nel settore delle life sciences cerca un consulente CSV per progettazione, implementazione e convalida di sistemi.Il candidato deve avere 2-4 anni di esperienza in GCP e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, oltre a capacità di redazione di documentazione tecnica.Il lavoro è in home base con trasferte presso i clienti per il 70%...
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Senior Csv Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'importante azienda nel settore ingegneristico con sede a Milano cerca un Senior CSV Consultant.Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza nella Computer System Validation e un background nel settore farmaceutico, con competenze in cybersecurity.Avrà il compito di garantire la conformità e l'integrità dei dati, partecipando a Commissioning &...
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Computer System Validation
7 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoL'AZIENDA Il nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell'ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti.Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.IL RUOLOStiamo...
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Copy Of Csv Consultant
2 giorni fa
Lazio, Italia Fortil A tempo pienoFortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees.With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for aCSV Consultantfor a strategic project.Location: LazioResponsibilitiesValidation...
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Life Sciences Validation Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...
