Senior Regulatory Affairs Specialist
17 ore fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.ResponsabilitàPredisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA..Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiestiPreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia;Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate.Conoscenza e-CTDContratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminatoWelfare aziendale1 giorno a settimana di lavoro agile#J-*****-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Maw A tempo pienoMAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit . Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********. Preparazione della...
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Regulatory Affairs Specialist...
2 settimane fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit .Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
17 ore fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Zambon A tempo pienoJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialistrole atZambonZambonis a multinational pharmaceutical and chemical company focused on innovation with the aim of improving people's health and patients' lives.It operates in 20 countries with subsidiaries across three continents – Europe, America, Asia – and has over 2,900 employees, including...
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Global Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bardi, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices.The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Bardi, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Regulatory Affairs Specialist
16 ore fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pieno3 days ago Be among the first 25 applicants Serioplast, a global leader in rigid plastic packaging, is looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Quality team at our Global Headquarters in Seriate (BG).This is an exciting opportunity to be part of an international, dynamic, and results-driven environment where quality and continuous...
