Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport.Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali.Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA .Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitroConoscenza requisiti ISO *****, MDSAP, MDR, IVDRFamiliarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO *******.Master in discipline regolatorie.Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana#J-*****-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Bardi, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pienoOverview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...
-
Regulatory Affairs Specialist: Italy
2 ore fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR ***************6 giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy.The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and...
-
Regulatory Affairs Specialist: Italy
2 giorni fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....
-
Regulatory Affairs Specialist: Italy
2 giorni fa
bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....
-
Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo)...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Maw A tempo pienoMAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection
-
Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit .Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
Bardi, Italia Zambon A tempo pienoJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist role at ZambonZambon is a multinational pharmaceutical and chemical company focused on innovation with the aim of improving people's health and patients' lives. It operates in 20 countries with subsidiaries across three continents – Europe, America, Asia – and has over 2,900 employees, including...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoOverview Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico/cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la sicurezza degli ingredienti e dei prodotti finiti,...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoOverviewOpenjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico/cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la sicurezza degli ingredienti e dei prodotti finiti,...
