Qa Incoming Operations Associate Categoria Protetta L. 68/99

Descrizione aziendaSynergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filialeToscana Nord Direzionale, ricerca per azienda cliente consolidataoperante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rareQA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. *****)PosizioneLa risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali.In particolare si occuperà di:Verificare la documentazionedi accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione;Collaborare con la produzioneper garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali;Interfacciarsi con i fornitoriper la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l implementazione delle azioni correttive;Partecipare alla stesura dei Quality Agreementcon i fornitori di plasma e intermedi plasmatici;Collaborare allesecuzione di self audit e audit ai fornitori, seguendo l implementazione delle azioni correttive;Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria;Contribuire allaredazione e aggiornamento delle procedure operativedell unità organizzativa e alla formazione del personale;Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni;Supervisionare leattività di verifica dell idoneità degli ambienti produttivialle GMP (housekeeping) e leattività di Quality on the Floor;Revisionare i Batch Recorde gestire l apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP;Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l ottimizzazione dei processi e la conformità normativa;Analizzare aggiornamenti normativie linee guida di riferimento;Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti;Partecipare allesecuzione delle risk analysise alla revisione dei relativi documenti.RequisitiSi richiede:Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. *****)Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie;Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità;Buona conoscenza della lingua inglese;Ottima dimestichezza nell'utilizzo dei sistemi informatici.Completano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra.Saranno prese in considerazione anchecandidature di neolaureati/e, con forte interesse al settore di riferimento.Altre informazioniSi offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority.Orario di lavoro: FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata.Luogo di lavoro: Barga (Lucca).L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** SG del 16/12/2004by helplavoro.it