Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza...
15 ore fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:- Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.- Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.- Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.- Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.- Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.- Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.- Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.- Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.Per ricoprire tale ruolo e' necessario:- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.- Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.- Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.- Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.- Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.- Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.- Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).- Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;- Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:- Qualifica di impiegato- CCNL Alimentari industria- retribuzione compresa tra i ****** e ******€ lordi all'anno e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.m.i.).Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez.I Aut.ANPAL Prot.75.
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Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
2 settimane fa
Bardi, Italia Relizont S.P.A. A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con...
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Bardi, Italia Altro A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza , da assumere direttamente con...
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1 settimana fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
