Operatore Di Produzione

16 ore fa


Firenze, Italia Anallergo - Srl A tempo pieno

Descrizione del lavoroSede: Scarperia e San Piero (FI)Area: Produzione – Reparti a contaminazione controllata (GMP)Tipologia di inserimento: commisurata allesperienzaChi siamoSiamo una realtà biotech in crescita che sviluppa e produce soluzioni per le immunoterapie specifiche dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie.Per potenziare il team di Produzione ricerchiamo un/una Operatore/Operatrice di Produzione Sterile Biotech.Cosa faraiAttività principaliProduzione delle sostanze attive (API/DS): esecuzione delle fasi produttive secondo SOP e batch record, con controlli in-process e piena tracciabilità.Allestimento Bulk: preparazione e gestione di bulk/intermedi secondo ricetta e batch record, inclusi controlli di processo e campionamenti previsti.Allestimento soluzioni: preparazione di soluzioni/buffer/solventi secondo specifiche, con registrazioni puntuali e corretta gestione dei materiali.Fill & Finish : operazioni di riempimento, tappatura, sperlatura, etichettatura e gestione dei flussi verso quarantena.Altre attivitàCompilazione e verifica della documentazione di reparto (modulistica, batch record) e supporto a SOP/istruzioni operative.Gestione materiali di reparto e magazzino (stoccaggio, identificazione, movimenti, tracciabilità).Gestione vetreria/attrezzature: lavaggio, decontaminazione, sterilizzazione e preparazione materiali non consumabili.Pulizia e igiene di locali e attrezzature in aree a contaminazione controllata.Segnalazione anomalie e supporto a controlli/manutenzioni/qualifiche di apparecchiature secondo procedure.Collaborazione con QA/QC (audit/ispezioni) e supporto nella gestione di deviazioni, non conformità e CAPA.Rispetto delle procedure HSE e del corretto utilizzo dei DPI (D.Lgs. *****).Chi cerchiamoEsperienza (anche breve) in produzione farmaceutica/biotech e/o in ambienti sterili/controllatiFamiliarità con GMP, tracciabilità e compilazione accurata della documentazionePrecisione, affidabilità, attenzione al dettaglio e rispetto delle procedureBuone capacità di lavoro in team e approccio operativo ("hands-on")Costituiscono un plusEsperienza su processi di asepsi / fill & finish e attività in aree classificateContributo a deviazioni/NC/CAPA e interazione con QA/QC durante audit o ispezioniAttitudine al miglioramento continuo in contesti in crescita (flessibilità, problem solving, proattività)Cosa offriamoInserimento in un contesto biotech strutturato e orientato alla compliance GMPFormazione continua su processi, procedure, sicurezza e qualitàAmbiente collaborativo e possibilità di crescita in unazienda in espansione



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